国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Prednisolon
Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)
prednisolone
Tablette
Teil 1 - Tablette; Prednisolon (00994) 50 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1998-12-21
Dermapharm AG ANLAGE 1 zur ÄA vom 09.09.2011 Dermosolon 50 mg Zul.-Nr. 42422.01.00 GEBRAUCHSINFORMATION, Seite 1 von 12 8000318 M0 Stand: 14.07.2003 M1 Nr.: prednisolon_oral_pal_2003-07-14_003b Prednisolon Tabletten 1 mg/2 mg/2,5 mg/5 mg/6 mg/20 mg/50 mg M2 Stoff Darreichungsform Stärke GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER DERMOSOLON ® 50 MG Tabletten Prednisolon Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwir- kungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Dermosolon 50 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Dermosolon 50 mg beachten? 3. Wie ist Dermosolon 50 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dermosolon 50 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST DERMOSOLON 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dermosolon 50 mg ist ein Glucocorticoid (Nebennierenrindenhormon) mit Wirkung auf den Stoffwechsel, den Salz (Elektrolyt)-Haushalt und auf Gewebefunktionen. Dermosolon 50 mg wird angewendet bei Erkrankungen, die eine systemische Behandlung mit Glucocorticoiden notwendig machen. Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad (Dosierungstabelle mit den Dosierungen: DS A BIS D und DOSIERUNG E, siehe im Abschnitt 3. Wie ist Dermosolon 50 mg einzunehmen?): Hormonersatzbehandlung bei - verminderter oder fehlender Nebennierenrinden-Funktion (Nebennierenrinden-Insuffizienz) jeglicher Ursache (z.B. Ad 阅读完整的文件
Dermapharm AG ANLAGE 2 zur ÄA vom 09.09.2011 Dermosolon 5 mg/10 mg/20 mg/50 mg Zul.-Nrn. 42418.00.00/42418.01.00/42422.00.00/42422.01.00 FACHINFORMATION, Seite 1 von 12 8000318 Stand: 14.07.2003 Nr. prednisolon_oral_spcde_2003-07-14_003a Anlage Prednisolon Tablette 1 mg/2 mg/2,5 mg/5 mg/6 mg/20 mg/50 mg (Stoff) (Darreichungsform) (Menge) Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Dermosolon 5 mg, Tabletten Dermosolon 10 mg, Tabletten Dermosolon 20 mg, Tabletten Dermosolon 50 mg, Tabletten Prednisolon 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Dermosolon 5 mg/10 mg/20 mg/50 mg: 1 Tablette enthält 5 mg/10 mg/20 mg/50 mg Prednisolon. 1 Tablette Dermosolon 5 mg/10 mg enthält 71,3 mg Lactose-Monohydrat. 1 Tablette Dermosolon 20 mg enthält 105 mg Lactose-Monohydrat. 1 Tablette Dermosolon 50 mg enthält 262,5 mg Lactose-Monohydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM _Dermosolon 5 mg/10 mg/20 mg_ Weiße, runde Tablette mit einer Kreuzbruchkerbe auf der einen und einer je nach Wirkstärke ein- geprägten 5, 10 oder 20 auf der anderen Seite. _Dermosolon 50 mg_ Weiße, runde Tablette mit einer einseitigen Kreuzbruchkerbe, die andere Seite ist ohne Prägung. Die Tabletten können halbiert und geviertelt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dermosolon ist angezeigt zur Behandlung von Erkrankungen, die einer systemischen Therapie mit Glukokortikoiden bedürfen. Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad: (Dosie- rungsschemata DS a bis d, s. Abschnitt 4.2 Dosierung). _SUBSTITUTIONSTHERAPIE_ Nebennierenrinden-Insuffizienz jeglicher Genese (z.B. M. Addison, adrenogenitales Syndrom, Adrenalektomie, ACTH-Mangel) jenseits des Wachstumsalters (Mittel der ersten Wahl sind Hydro- cortison und Cortison) Stresszustände nach langfristiger Kortikoidtherapie _RHEUMATOLOGIE_ Aktive Phasen von Systemvaskulitiden (DS a, b) _ad /tmp/de_42422_01_00_spc.rtf_ Dermapharm AG A 阅读完整的文件