DERCUNIMIX

国家: 葡萄牙

语言: 英文

来源: HMA (Heads of Medicines Agencies)

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产品特点 产品特点 (SPC)
09-05-2012

有效成分:

Inactivated Rabbit haemorrhagic Disease 5 PD90, myxomatosis virus attenuated 2.7 log10 CCID50

可用日期:

Merial

ATC代码:

QI08AH01

药物剂型:

Lyophilisate and Solvent

治疗组:

live myxomatosis virus + inactivated rabbit haemorrhagic disease virus

治疗领域:

Rabbit

授权日期:

2012-02-24

产品特点

                                 
1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANNEX I 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
2
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
DERCUNIMIX 
Lyophilisate and suspension for suspension for injection for rabbits 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
For one dose of vaccine (0.2 ml): 
_Lyophilisate _
Attenuated myxomatosis virus, SG33 strain, at least.............................................. 2.7 log
10 
CCID50* 
* Cell Culture Infective Dose 50% 
_Suspension _
Inactivated Viral Haemorrhagic Disease (VHD) virus, AG88 strain .....................................5 PD90* 
Adjuvant: 
Al
3+
 ions (in the form of aluminium hydroxide) ................................................................... 0.350 mg 
Excipient: 
Thiomersal....................................................................................................................... 0.010 mg 
* PD90 : q.s. to obtain the protection of at least 9
animals out of 10 vaccinated with 1/5
th
 of dose. 
 
For a full list of excipients, see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Lyophilisate and suspension for suspension for injection. 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES  
 
Rabbits. 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  
 
In future breeders from the age of 10 weeks and in breeders: 
- 
For primary and booster immunisation to reduce mortality caused by Viral Haemorrhagic Disease 
of rabbits. 
- 
For booster immunisation to prevent mortality caused by myxomatosis. 
 
Immunity against VHD has been demonstrated 1 week after vaccination and persists during one year.  
Immunity against myxomatosis persists during 4 months. 
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS  
 
None 
 
4.4 
SPECIAL WARNINGS  
 
None. 
 
 
3
 
4.5 
SPECIAL PRECAU
                                
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