Depherelin Gonavet Veyx

国家: 塞尔维亚

语言: 塞尔维亚文

来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

现在购买

下载 资料单张 (PIL)
14-06-2020
下载 产品特点 (SPC)
14-06-2020

有效成分:

гонадорелин (6-Д-ВЕТ)

可用日期:

SI POLJOVET D.O.O.

ATC代码:

QH01CA01

INN(国际名称):

gonadorelin (6-D-Phe)

剂量:

50mcg/mL

药物剂型:

rastvor za injekciju

每包单位数:

rastvor za injekciju; 50mcg/mL; bočica, 1x20mL

类:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

处方类型:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

厂商:

VEYX PHARMA GMBH

授权状态:

OBNOVA

授权日期:

2019-09-25

资料单张

                                Broj rešenja: 323-01-00395-18-001 od 25.09.2019. za lek DEPHERELIN
GONAVET VEYX, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MCG/ML, 1 X 10 ML
Broj rešenja: 323-01-00396-18-001 od 25.09.2019. za lek DEPHERELIN
GONAVET VEYX, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MCG/ML, 1 X 20 ML
Broj rešenja: 323-01-00399-18-001 od 25.09.2019. za lek DEPHERELIN
GONAVET VEYX, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MCG/ML, 1 X 50 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
DEPHERELIN GONAVET VEYX, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MCG/ML, 1X10 ML
DEPHERELIN GONAVET VEYX, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MCG/ML, 1X20 ML
DEPHERELIN GONAVET VEYX, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MCG/ML, 1X50 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VEYX - PHARMA GMBH
Adresa:
SÖHREWEG 6 34639 SCHWARZENBORN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
SI POLJOVET D.O.O.
Adresa:
BULEVAR KRALJA ALEKSANDRA 159, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00395-18-001 od 25.09.2019. za lek DEPHERELIN
GONAVET VEYX, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MCG/ML, 1 X 10 ML
Broj rešenja: 323-01-00396-18-001 od 25.09.2019. za lek DEPHERELIN
GONAVET VEYX, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MCG/ML, 1 X 20 ML
Broj rešenja: 323-01-00399-18-001 od 25.09.2019. za lek DEPHERELIN
GONAVET VEYX, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MCG/ML, 1 X 50 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
SI Poljovet d.o.o., Bulevar Kralja Aleksandra 159, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Veyx - Pharma GmbH Söhreweg 6, 34639 Schwarzenborn, Nemačka
2.
IME LEKA
Depherelin Gonavet Veyx
50 mikrograma/mL
rastvor za injekciju
za goveda (junice, krave), svinje (krmače) i konje (kobile)
gonadorelin [6-D-Phe]
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Gonadorelin[6-D-Phe] 50 mcg
(u obliku gonadorelin [6-D-Phe]acetata 52,4 mcg)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Hlorkrezol
1.0 mg
Ostale pomoćne supstance: natrijum-hidroksid 10%; sirćetna kiselina,
glacijalna; voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
Kontrola i stimulacija reprodukcije kod goveda i svinja. Lečenje
poremećaja funkcije jajnika ili
genitalnih organa kod goveda i konja.
Goveda (junice, krave):
- Indukcija ovulacij
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                Broj rešenja: 323-01-00395-18-001 od 25.09.2019. za lek DEPHERELIN
GONAVET VEYX, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MCG/ML, 1 X 10 ML
Broj rešenja: 323-01-00396-18-001 od 25.09.2019. za lek DEPHERELIN
GONAVET VEYX, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MCG/ML, 1 X 20 ML
Broj rešenja: 323-01-00399-18-001 od 25.09.2019. za lek DEPHERELIN
GONAVET VEYX, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MCG/ML, 1 X 50 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
DEPHERELIN GONAVET VEYX, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MCG/ML, 1X10 ML
DEPHERELIN GONAVET VEYX, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MCG/ML, 1X20 ML
DEPHERELIN GONAVET VEYX, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MCG/ML, 1X50 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VEYX - PHARMA GMBH
Adresa:
SÖHREWEG 6 34639 SCHWARZENBORN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
SI POLJOVET D.O.O.
Adresa:
BULEVAR KRALJA ALEKSANDRA 159, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00395-18-001 od 25.09.2019. za lek DEPHERELIN
GONAVET VEYX, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MCG/ML, 1 X 10 ML
Broj rešenja: 323-01-00396-18-001 od 25.09.2019. za lek DEPHERELIN
GONAVET VEYX, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MCG/ML, 1 X 20 ML
Broj rešenja: 323-01-00399-18-001 od 25.09.2019. za lek DEPHERELIN
GONAVET VEYX, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MCG/ML, 1 X 50 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
Depherelin Gonavet Veyx
50 mikrograma/mL
rastvor za injekciju
za goveda (junice, krave), svinje (krmače) i konje (kobile)
gonadorelin [6-D-Phe]
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Gonadorelin[6-D-Phe] 50 mcg
(u obliku gonadorelin [6-D-Phe]acetata 52,4 mcg)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Hlorkrezol
1.0 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
Bistar, bezbojan rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda (junice, krave), svinje (krmače) i konji (kobile).
4. 2
INDIKACIJE
Kontrola i stimulacija reprodukcije kod goveda i svinja. Lečenje
poremećaja funkcije jajnika ili
genitalnih organa kod goveda i konja.
Goveda (junice, krave):
- Indukcija ovulacije u slučaju zakasnele ovulacije prouzrokovane
smanjenjem
                                
                                阅读完整的文件