资料单张
1/7
KULLANMA TALİMATI
DEPARTON 20 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE_:
Her film kaplı tablet 20 mg tadalafil içerir.
_YARDIMCI MADDELER_:
Laktoz monohidrat (sığır sütü), Laktoz granül (sığır sütü),
Kroskarmeloz
Sodyum, Hidroksipropil selüloz (EF), Sodyum Lauril Sülfat,
Mikrokristalin Selüloz (PH 102),
Magnezyum stearat, HPMC E5, Titanyum dioksit (TiO2), Talk, Sarı demir
oksit, Triasetin
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_DEPARTON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_DEPARTON'U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_DEPARTON NASIL KULLANILIR ? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _
_5. _
_DEPARTON'UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DEPARTON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?
DEPARTON 20 mg, koyu sarı renkli, bir yüzünde “20” baskılı
badem şeklinde film kaplı
tabletlerdir.
60,120 ve 180 tabletlik blister ambalajda sunulmaktadır.
DEPARTON’un etkin maddesi tadalafil, fosfodiesteraz 5 (PDE5)
inhibitörleri olarak bilinen bir
ilaç grubunun üyesidir. Akciğerlerinizin çevresindeki kan
damarlarının gevşemesini sağlayarak
akciğerlerinize giden kan akımnı güçlendirir.
DEPARTON, fiziksel egzersiz kapasitenizi artırmak amacıyla, kısaca
PAH olarak adlandırılan
Pulmoner Arteriyel Hipertansiyon (Akciğerlere giden damarda kan
阅读完整的文件
产品特点
1/12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEPARTON 20 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tadalafil
20 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz Monohidrat
209.32 mg
Laktoz granül
35 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Koyu sarı renkli, bir yüzünde “20” baskılı badem şeklinde
film kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DEPARTON, egzersiz yeteneğini iyileştirmek amacıyla kısaca PAH
olarak adlandırılan Pulmoner
Arteriyel Hipertansiyon (WHO fonksiyonel sınıf II, III ve IV)
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI :
Önerilen DEPARTON dozu, günde bir kere alınmak üzere, 40 mg’dır
(iki adet 20 mg’lık tablet).
Günlük dozu (40 mg) gün içinde bölmek önerilmemektedir.
DEPARTON için önerilen doz aşılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI :
DEPARTON tablet, bir bardak su ile, aç ya da tok karnına
alınabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER :
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif ile orta böbrek yetmezliği olan hastalarda başlangıç dozu
olarak 20 mg önerilmektedir. Kişideki
etkinlik ve tolerabiliteye göre dozaj günde 40 mg’a kadar
artırılabilir.
Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda DEPARTON kullanılması
önerilmemektedir.
2/12
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif ile orta karaciğer yetmezliği (Child-Pugh Sınıf A ve B) olan
hastalarda sınırlı klinik
deneyimden dolayı 10 mg dozu takiben başlangıç dozu olarak 20 mg
düşünülebilir. Eğer bu hastalarda
tadalafil reçete edilirse hastaya, ilacı reçete eden hekim
tarafından dikkatli bir şekilde bireysel
yarar/risk değerlendirmesi yapılmalıdır.
Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child Pugh sınıf C)
kullanımına ait klinik veriler
bulunmadığından, bu hastalarda DEPARTON kullanılması
önerilmemektedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON :
18 yaşın altındaki adölesanlar ve çocuklar için uygun değildir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda doz
阅读完整的文件
资料单张 