DEPAMIDE 300 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

VALPROMIDA

可用日期:

SANOFI AVENTIS S.A.

ATC代码:

N03AG02

INN（国际名称）:

VALPROMIDA

剂量:

300 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

组成:

VALPROMIDA 300 mg

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Valpromida

產品總結:

DEPAMIDE 300 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES , 30 comprimidos Revocado 03/03/2016 - DEPAMIDE 300 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES , 500 comprimidos Revocado 03/03/2016 No Comercializado

授权状态:

Anulado

资料单张

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DEPAMIDE 300 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES
Valpromida
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los
efectos adversos que pudiera
usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información
sobre cómo comunicar estos
efectos adversos.
_ _
ADVERTENCIA
Valproato puede causar defectos de nacimiento y problemas en el
desarrollo temprano del niño
si se toma durante el embarazo. Si es mujer en edad fértil debe
utilizar un método
anticonceptivo eficaz durante todo el tratamiento.
Su médico hablará esto con usted pero debe seguir también la
advertencia de la sección 2 de
este prospecto. Informe a su médico inmediatamente si se queda
embarazada o piensa que puede
estar embarazada.
_ _
_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Depamide y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Depamide
3.
Cómo tomar Depamide
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Depamide
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES DEPAMIDE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Depamide pertenece al grupo de medicamentos denominados
antiepilépticos.
Depamide está indicado en:
-
Tratamiento de diferentes tipos de epilepsias: convulsivas, no
convulsivas (ausencias) y
mioclónicas.
-
Manía, que es un trastorno por el que puede sentirse muy excitado,
eufórico, agitado,
entusiasta o hiperactivo. La manía aparece en un

产品特点

1
FICHA TÉCNICA
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales
sanitarios a notificar las sospechas de
reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye
información sobre cómo notificarlas.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Depamide
300 mg comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Valpromida (dipropilacetamida)
.......................................... 300 mg.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimidos redondos de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
٭
Tratamiento
de
las
epilepsias
generalizadas
primarias:
convulsivas
(tónico-clónicas),
no
convulsivas (ausencias) y mioclónicas.
٭
Tratamiento de episodios maniacos en el trastorno bipolar cuando el
litio está contraindicado o no
se tolera. Puede considerarse la continuación del tratamiento
después de un episodio maniaco en
aquellos pacientes que hayan respondido a valpromida para mania aguda.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se debe ajustar la dosis diaria según la edad y el peso corporal; si
bien también se debe tener en
cuenta la amplia variabilidad individual.
Debido a que no se ha establecido una correlación satisfactoria entre
la dosis diaria, la concentración
sérica y el efecto terapéutico, la dosis óptima debe determinarse
básicamente con arreglo a la
respuesta clínica.
_En Epilepsia: _
La dosis diaria recomendada en adultos es de 300-900 mg administrados
dos veces al día.
_En el tratamiento de episodios maníacos en el trastorno bipolar _
_En adultos: _
2
La dosis diaria debe establecerse y ser controlada de forma
individualizada por el médico.
La dosis inicial diaria recomendada es de 750 mg. Asimismo, en ensayos
clínicos una dosis de inicio
de 20 mg de valpromida/kg de peso ha demostrado también un perfil de
seguridad aceptable. Las
formulacion