Denipim 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

国家: 摩尔多瓦

语言: 罗马尼亚文

来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

Cefepimum

可用日期:

VITA SUN Ltd

ATC代码:

J01DD04

INN（国际名称）:

Cefepimum

剂量:

1 g

药物剂型:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

每包单位数:

N1

处方类型:

cu prescripție

厂商:

Swiss Parenterals PVT.LTD., India

授权日期:

2018-05-17

资料单张

1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DENIPIM 1G PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Cefepimă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Denipim şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Denipim
3. Cum să utilizați Denipim
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Denipim
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE DENIPIM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Denipim este un antibiotic utilizat pentru tratamentul infecţiilor
din diferite părţi ale corpului, care sunt
cauzate de bacterii. Aparţine unui grup de antibiotice denumite
cefalosporine de generaţia a patra”.
Cefepima acţionează numai asupra anumitor tipuri de bacterii.
Aceasta înseamnă că este potrivită
numai pentru tratamentul anumitor tipuri de infecţii.
Denipim se utilizează în tratamentul multor tipuri de infecţii:
La adulţi şi adolescenți, în infecții provocate de microorganisme
sensibile la cefepimă, la pacienții care
este indicată utilizarea antibioticului prin injecție sau perfuzie,
de exemplu la pacienții tratați în
departamentul de terapie intensivă:
- infecţii ale plămânilor (pneumonie)
- infecţii severe ale vezicii urinare şi rinichilor (infecţii ale
tractului urinar)
- infecții ale pielii și țesuturilor moi
- pac

产品特点

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DENIPIM 1g pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un flacon conține:
Cefepimă 1 g sub formă de clorhidrat de cefepimă.
Pentru lista tuturor excipienților a se vedea pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă de culoare albă sau
ușor gălbuie
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulți și adolescenți
Infecții provocate de microorganisme sensibile la cefepimă:
- pneumonie
- infecții severe ale tractului urinar
- infecții ale pielii și țesuturilor moi
- tratamentul empiric la pacienții cu neutropenie febrilă:
- infecții complicate/severe intra-abdominale, inclusiv peritonite
și infecții ale vezicii biliare
- profilaxia primară în chirurgia intra-abdominală
Copii
Pentru copii cefepima este indicată în caz de:
- pneumonie severă
- infecții severe ale tractului urinar
- infecții cutanate și ale țesuturilor moi
- tratamentul empiric la pacienții cu neutropenie febrile
- meningita bacteriană
4.2. DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Dozele de cefepimă și metoda de administrare depind de severitatea
infecției, starea funcției renale și
starea generală a pacientului.
Mod de administrare
Pentru administrare intravenoasă și intramusculară
Cefepima poate fi administrată intravenos sub formă de injecție în
bolus sau perfuzie de scurtă durată
(30 min.) De asemenea, poate fi administrată sub formă de injecție
intramusculară profundă într-o masă
musculară mare.
Administrarea intravenoasă este preferabilă la pacienții cu
infecții severe sau cu pericol pentru viață, în
special în ceea ce privește probabilitatea unui șoc.
Injecțiile intravenoase trebuie injectată direct în venă sau în
tubul setului de perfuzie în timpul unei
perfuzii intravenoase cu lichid adecvat, pentru perioada de timp de
3-5 minute.
_Doze _
Adulți, adolescenți și copii cu greutatea corporală peste 40 kg
(peste 12 ani