国家: 土耳其
语言: 土耳其文
来源: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
memantin hcl
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N06DX01
memantine hcl
Normal
memantin
Aktif
1970-01-01
1/7 KULLANMA TALİMATI DEMAX 10 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her tablette 10 mg memantin hidroklorür (8.31 mg memantine eşdeğer) bulunur. _YARDIMCI MADDELER:_ _Tablet çekirdeği: _ Kroskarmelloz sodyum, mikrokristalin selüloz (tip 200), kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat. _Tablet kaplama:_ Polivinil alkol, titanyum dioksit, polietilen glikol 3350, talk BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _DEMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _DEMAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _DEMAX NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _DEMAX’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DEMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DEMAX film tabletler, beyaz, ortaya doğru incelen, bikonveks, bir yüzünde ‘10’ baskısı bulunan, her iki yüzü çentikli film tabletlerdir. 30, 50 ve 100 film tabletlik blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. DEMAX, demansa karşı kullanılan ilaçlar grubundadır. Alzheimer hastalığında görülen hafıza kaybı, beyindeki mesaj sinyallerinin bozulması nedeniyle ortaya çıkar. Beyinde, NMDA-reseptörü denilen oluşumlar bulunur. Bu oluşumlar, öğrenme ve hatırlama için önem taşıyan sinir uyarısında rol oynarlar. DEMAX, NMDA reseptör antagonistleri denilen bir ilaç grubuna dahildir ve NMDA reseptörleri üzerinde etki göstererek sinir uyarısını ve hafızayı iyileştirir. DEMAX, bu etkisi nedeniyle, orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığının tedavisinde kullanılır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu 阅读完整的文件
1 / 9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DEMAX 10 mg Film Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Memantin hidroklorür 10 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet. Film tabletler beyaz, ortaya doğru incelen, bikonveks, bir yüzünde’10’ baskısı bulunan, her iki yüzü çentiklidir. Tabletler eşit olarak yarıya bölünebilir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığı tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını düzenli olarak izleyecek bir bakıcının varlığında başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler doğrultusunda yapılmalıdır. Memantinin tolere edilmesi ve dozlaması, tercihen tedavi başlangıcından sonraki üç ay içinde düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir. Sonrasında, memantinin sağladığı klinik yarar ve hastanın tedaviye toleransı güncel klinik rehberler doğrultusunda düzenli olarak değerlendirilmelidir. Terapötik fayda olumlu olduğu ve hasta memantini iyi tolere ettiği sürece, idame tedavisine devam edilebilir. Terapötik etkinin artık olmadığına dair bir kanıt varlığında veya hasta tedaviyi tolere etmiyorsa memantinin bırakılması düşünülmelidir. _Yetişkinler: _ Doz titrasyonu Önerilen maksimum günlük doz günde 20 mg’dır. İstenmeyen etki riskini azaltmak için, idame dozuna ilk üç hafta boyunca, haftada 5 mg’lık artışlarla şu şekilde ulaşılmalıdır: 2 / 9 1. hafta (gün 1-7): Hasta 7 gün boyunca, günde, 10 mg’lık bir film tabletin yarısını almalıdır. 2. hafta (gün 8-14): Hasta 7 gün boyunca, günde, bir 10 mg film tablet almalıdır. 3. hafta (gün 15-21): Hasta 7 gün boyunca, günde, bir buçuk 10 mg film tablet almalıdır. 4. h 阅读完整的文件