DEFLAZACORT STADA 30 mg COMPRIMIDOS EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

DEFLAZACORT

可用日期:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC代码:

H02AB13

INN（国际名称）:

DEFLAZACORT

剂量:

30 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO

组成:

DEFLAZACORT 30 mg

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Deflazacort

產品總結:

DEFLAZACORT STADA 30 mg COMPRIMIDOS EFG , 10 comprimidos Autorizado 04/08/2005 Comercializado - DEFLAZACORT STADA 30 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Autorizado 04/08/2005 No Comercializado

授权状态:

Suspenso

授权日期:

2005-08-04

资料单张

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DEFLAZACORT STADA 30 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Deflazacort Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Deflazacort Stada
3. Cómo tomar Deflazacort Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Deflazacort Stada
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEFLAZACORT STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Deflazacort Stada pertenece a un grupo de medicamentos denominados
corticosteroides sistémicos.
Deflazacort está indicado para el tratamiento de:

Enfermedades reumáticas y del colágeno: tales como artritis
reumatoide, artritis psoriásica y lupus
eritematoso sistémico.

Enfermedades de la piel tales como pénfigo, dermatitis exfoliativas
generalizadas y psoriasis grave.

Enfermedades alérgicas: asma bronquial que no responde al tratamiento
convencional.

Enfermedades
pulmonares:
sarcoidosis,
neumoconiosis
por
polvo
orgánico,
fibrosis
pulmonar
idiopática.

Enfermedades oculares: coroiditis, coriorretinitis, iritis e
iridociclitis.

Enfermedades hematológicas: trombocitopenia idiopática, anemias
hemolíticas y tratamiento paliativo
de leucemias y linfomas.

Enfermedades gastrointestinales y hepáticas: colitis ulcerosa,
enfermedad de Crohn y hepatitis crónica
activa.

Enfermedades renales: síndrome nefrótico.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DEFLAZACORT STADA

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Deflazacort Stada 6 mg comprimidos EFG
Deflazacort Stada 30 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Deflazacort Stada 6 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 6 mg de deflazacort.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 47,1 mg de
lactosa monohidrato.
Deflazacort Stada 30 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 30 mg de deflazacort.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 235,5 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Deflazacort Stada 6 mg comprimidos: son comprimidos circulares y de
color blanco
Deflazacort Stada 30 mg comprimidos: son comprimidos circulares, de
color blanco, con ranura en cruz. El
comprimido se puede dividir en cuartos iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Enfermedades
reumáticas
y
del
colágeno:
tratamiento
de
las
agudizaciones
y/o
terapia
de
mantenimiento de la artritis reumatoide y de la artritis psoriásica
cuando se han mostrado ineficaces
los tratamientos conservadores; polimialgia reumática; fiebre
reumática aguda; lupus eritematoso
sistémico; dermatomiositis grave; periarteritis nudosa; arteritis
craneal y granulomatosis de Wegener.

Enfermedades dermatológicas: pénfigo; penfigoide bulloso; dermatitis
exfoliativas generalizadas;
eritema severo multiforme; eritema nudoso y psoriasis grave.

Enfermedades alérgicas: asma bronquial refractario a la terapia
convencional.

Enfermedades
pulmonares:
sarcoidosis
con
afección
pulmonar;
alveolitis
alérgica
extrínseca
(neumoconiosis por polvo orgánico); neumonía intersticial
descamativa (fibrosis pulmonar idiopática).

Patología ocular: coroiditis; corioretinitis; iritis e iridociclitis.

Enfermedades hematológicas: trombocitopenia idiopática; anemias
hemolíticas y tratamiento paliativo
de leucemias y linfomas.

Patología gastrointestinal y hepática: colitis ulcerosa; enfermedad
de Crohn y h