DEFLAN

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有效成分:

Deflazacort

可用日期:

LABORATORI GUIDOTTI S.P.A.

ATC代码:

H02AB13

INN（国际名称）:

Deflazacort

每包单位数:

"22,75 MG/ML GOCCE ORALI, SOSPENSIONE"FLACONE 13 ML; "22,75 MG/ML GOCCE ORALI, SOSPENSIONE"FLACONE 8 ML; "30 MG COMPRESSE"10 COM

类:

N

治疗领域:

Deflazacort

產品總結:

026046019 - 6 MG COMPRESSE10 COMPRESSE - Autorizzato; 026046045 - 22,75 MG/ML GOCCE ORALI, SOSPENSIONEFLACONE 8 ML - Autorizzato; 026046033 - 22,75 MG/ML GOCCE ORALI, SOSPENSIONEFLACONE 13 ML - Autorizzato; 026046021 - 30 MG COMPRESSE10 COMPRESSE - Autorizzato

授权状态:

Autorizzato

资料单张

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DEFLAN 6 MG COMPRESSE
DEFLAN 30 MG COMPRESSE
DEFLAN 22,75 MG/ML GOCCE ORALI, SOSPENSIONE
Deflazacort
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è DEFLAN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere DEFLAN
3.
Come prendere DEFLAN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DEFLAN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DEFLAN E A COSA SERVE
DEFLAN contiene il principio attivo deflazacort, un glucocorticoide
sintetico con
attività antinfiammatoria ed immunosoppressiva (che blocca la
risposta del
sistema immunitario).
Questo medicinale è utilizzato nel trattamento di:
-
Insufficiente attività primaria e secondaria delle ghiandole
surrenali (da solo o
in associazione con mineralcorticoidi che, come i glucocorticoidi,
sono dei
corticosteroidi ma che concorrono alla regolazione dell'equilibrio
idrico e
salino).
-
Malattie reumatiche (patologie che causano disturbi a carico
dell'apparato
locomotore e dei tessuti di sostegno dell'organismo) quali artropatia
psoriasica (infiammazione cronica delle articolazioni, associata
spesso a
psoriasi), artrite reumatoide, spondilite anchilosante (grave
patologia
reumatica invalidante), artropatia gottosa acuta (patologia che
insorge a
seguito della deposizione di microcristalli nei pressi delle strutture
articolari, dei tendini e nelle zone circostanti), osteoartrite
post-traumatica
(malattia degenerativa d

产品特点

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DEFLAN 6 MG COMPRESSE
DEFLAN 30 MG COMPRESSE
DEFLAN 22,75 MG/ML GOCCE ORALI, SOSPENSIONE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
•
DEFLAN 6 mg compresse
Una compressa contiene:
Principio attivo: deflazacort 6 mg
Eccipienti con effetti noti: lattosio.
•
DEFLAN 30 mg compresse
Una compressa contiene:
Principio attivo: deflazacort 30 mg
Eccipienti con effetti noti: lattosio.
•
DEFLAN 22,75 mg/ml gocce orali, sospensione
1 ml di sospensione contiene:
Principio attivo: deflazacort 22,75 mg
Eccipienti con effetti noti: sorbitolo e alcol benzilico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse da 6 mg di forma circolare, non rivestite, bianche, con una
croce
su un lato e il n. 6 sull’altro.
Compresse da 30 mg di forma circolare, non rivestite, bianche, con una
croce
su un lato e il n. 30 sull’altro.
Gocce orali, sospensione di colore bianco o quasi bianco, leggermente
viscosa o omogenea dopo agitazione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Insufficienza corticosurrenalica primaria e secondaria (da solo o in
associazione
con
mineralcorticoidi).
Malattie
reumatiche:
artropatia
psoriasica, artrite reumatoide, spondilite anchilosante, artropatia
gottosa
acuta, osteoartrite post-traumatica, borsite acuta e subacuta,
tenosinovite
acuta non specifica, epicondilite. Malattie del collageno: lupus
eritematoso
sistemico
(LES),
cardite
reumatica
acuta
(reumatismo
cardiaco),
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Documento reso disponibile da AIFA il 03/02/2024
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_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
dermatomiosite sistemica (polimiosite). Malattie dermatologiche:
pemfigo,
dermatite er