国家: 法国
语言: 法文
来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
déférasirox 90 mg
ZENTIVA France
V03AC03.
déférasirox 90 mg
90 mg
Comprimé
pour un comprimé > déférasirox 90 mg
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale hospitalière semestrielle
Chélateurs du fer
Classe pharmacothérapeutique : Chélateurs du fer, Code ATC : V03AC03.Qu’est-ce que DEFERASIROX ZENTIVADEFERASIROX ZENTIVA contient une substance active appelée déférasirox. C’est un chélateur du fer, qui est un médicament utilisé pour éliminer le fer en excès dans le corps (appelé aussi surcharge en fer). Il piège le fer et élimine l’excès de fer qui est alors principalement excrété dans les selles.Dans quels cas DEFERASIROX ZENTIVA est-il utiliséDes transfusions sanguines répétées peuvent être nécessaires chez des patients souffrant de divers types d’anémies (par exemple, la thalassémie, la drépanocytose ou les syndromes myélodysplasiques [SMD]). Toutefois, des transfusions sanguines répétées peuvent provoquer un excès de fer. Cela est dû au fait que le sang contient du fer et que votre organisme ne dispose pas de mécanisme naturel pour éliminer l’excès de fer que vous avez reçu par vos transfusions sanguines. Chez les patients présentant des syndromes thalassémiques non dépendants des transfusions, une surcharge en fer peut aussi se développer au cours du temps, due principalement à l'augmentation de l'absorption du fer alimentaire en réponse à une faible numération des cellules sanguines. Au cours du temps, l’excès de fer peut provoquer des atteintes importantes de certains organes tels que le foie et le cœur. Les médicaments appelés chélateurs du fer sont utilisés pour éliminer l’excès de fer et réduire le risque de provoquer une atteinte de vos organes.DEFERASIROX ZENTIVA est utilisé pour traiter la surcharge en fer chronique due à des transfusions sanguines fréquentes chez des patients de 6 ans et plus ayant une bêta-thalassémie majeure.DEFERASIROX ZENTIVA est aussi utilisé pour traiter la surcharge en fer chronique lorsque le traitement par déféroxamine est contre-indiqué ou inadapté chez des patients ayant une bêta-thalassémie majeure avec une surcharge en fer due à des transfusions sanguines peu fréquentes, chez des patients ayant d’autres types d’anémies et chez les enfants âgés de 2 à 5 ans.DEFERASIROX ZENTIVA est aussi utilisé lorsque le traitement par déféroxamine est contre-indiqué ou inadapté pour traiter les patients de 10 ans et plus ayant une surcharge en fer associée à leur syndrome thalassémique mais qui ne sont pas dépendants des transfusions.
DEFERASIROX 90 mg - EXJADE 90 mg, comprimé pelliculé
Valide
2020-05-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/06/2023 Dénomination du médicament DEFERASIROX ZENTIVA 90 mg, comprimé pelliculé Déférasirox Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit ou à votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DEFERASIROX ZENTIVA 90 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DEFERASIROX ZENTIVA 90 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre DEFERASIROX ZENTIVA 90 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DEFERASIROX ZENTIVA 90 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DEFERASIROX ZENTIVA 90 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Chélateurs du fer, Code ATC : V03AC03. Qu’est-ce que DEFERASIROX ZENTIVA DEFERASIROX ZENTIVA contient une substance active appelée déférasirox. C’est un chélateur du fer, qui est un médicament utilisé pour éliminer le fer en excès dans le corps (appelé aussi surcharge en fer). Il piège le fer et élimine l’excès de fer qui est alors principalement excrété dans les selles. Dans quels cas DEFERASIROX ZENTIVA est-il utilisé Des transfusions sanguines répétées peuvent être nécessaires chez des patients souffrant de divers types d’anémies (p 阅读完整的文件
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 26/06/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DEFERASIROX ZENTIVA 90 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Déférasirox............................................................................................................................ 90 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 58,36 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé, de forme oblongue, blanc à blanc cassé et mesurant 11,8 mm x 5,5 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques DEFERASIROX ZENTIVA est indiqué dans le traitement de la surcharge en fer chronique secondaire à des transfusions sanguines fréquentes (≥ 7 mL/kg/mois de concentrés érythrocytaires) chez les patients de 6 ans et plus qui présentent une bêta-thalassémie majeure. DEFERASIROX ZENTIVA est aussi indiqué dans le traitement de la surcharge en fer chronique secondaire à des transfusions sanguines lorsque le traitement par la déféroxamine est contre-indiqué ou inadapté chez les groupes de patients suivants : · les patients pédiatriques âgés de 2 à 5 ans présentant une bêta-thalassémie majeure avec une surcharge en fer chronique secondaire à des transfusions sanguines fréquentes (≥ 7 mL/kg/mois de concentrés érythrocytaires), · les patients adultes et pédiatriques âgés de 2 ans et plus présentant une bêta-thalassémie majeure avec une surcharge en fer chronique secondaire à des transfusions sanguines peu fréquentes (< 7 mL/kg/mois de concentrés érythrocytaires), · les patients adultes et pédiatriques âgés de 2 ans et plus présentant d’autres types d’anémies. DEFERASIROX ZENTIVA est également indiqué dans le traitement de la surcharge en fer chronique nécessitant un traitement chélateur du fer chez les patients de 10 ans et plus présentant des syndromes thalas 阅读完整的文件