DECTOMAX 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO
国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
资料单张 有效成分:
DORAMECTINA
可用日期:
Pfizer, S.A.
ATC代码:
QP54AA03
INN（国际名称）:
DORAMECTINA
药物剂型:
SOLUCIÓN INYECTABLE
组成:
Excipientes: BUTIL HIDROXIANISOL (E 320), ACEITE DE SESAMO, OLEATO DE ETILO
给药途径:
VÍA INTRAMUSCULAR
处方类型:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
治疗组:
Porcino
治疗领域:
Doramectina
產品總結:
DECTOMAX 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO Envase con 1 vial de 200 ml Anulado No comercializado - DECTOMAX 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO Envase con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado - DECTOMAX 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO Envase con 1 vial de 500 ml Anulado No comercializado
授权状态:
Anulado
授权日期:
2012-06-15
资料单张
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE
LAAUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES.
Titular de la autorización:
Pfizer, S.A.
Avda. de Europa 20 B
Parque empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas (MADRID)
España
Fabricante responsable de la liberación de lote:
Pfizer Global Manufacturing (PGM)
Zone Industrialle
20 route des Industries
37530 Poce sur Cisse
France
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DECTOMAX 10mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y
OTRA(S) SUSTANCIA(S)_ _
1ml del producto contiene lo siguiente:
PRINCIPIO ACTIVO:
Doramectina
10 mg
EXCIPIENTE:
Butil hidroxianisol
(E320)
0,1 mg
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para el tratamiento de los ácaros de la sarna, vermes redondos gastrointestinales, vermes
pulmonares, vermes renales y piojos chupadores en porcino.
Vermes redondos gastrointestinales (adultos y L4)
_Hyostrongylus rubidus _
_ _
_Ascaris suum _
_ _
_Strongyloides ransomi _(sólo adultos)
_ _
_Oesophagostomum dentatum _
_ _
_Oesophagostomum quadrispinulatum _
Vermes pulmonares
_Metastrongylus spp_. (sólo adultos)_ _
Vermes renales
_Stephanurus dentatus _(sólo adultos)_ _
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Piojos chupadores
_Haematopinus suis _
_ _
Ácaros de la sarna
_Sarcoptes scabei _
El producto protege a los cerdos
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产品特点
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DECTOMAX 10 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1ml del producto contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Doramectina
10 mg
(1)
EXCIPIENTES:
Butil hidroxianisol
(E320)
0,1 mg
(1)
No contiene sobredosificación y se supone una potencia del 100%. La cantidad real de
doramectina agregada dependerá de la potencia del principio activo introducido.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución oleosa estéril entre incolora y amarillo pálido.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de los ácaros de la sarna, vermes redondos gastrointestinales, vermes
pulmonares, vermes renales y piojos chupadores en porcino.
Vermes redondos gastrointestinales (adultos y L4)
_Hyostrongylus rubidus _
_ _
_Ascaris suum _
_ _
_Strongyloides ransomi _(sólo adultos)
_ _
_Oesophagostomum dentatum _
_ _
_Oesophagostomum quadrispinulatum _
Vermes pulmonares
_Metastrongylus spp._ (sólo adultos)_ _
Vermes renales
_Stephanurus dentatus _(sólo adultos)_ _
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Piojos chupadores
_Haematopinus suis _
_ _
Ácaros de la sarna
_Sarcoptes scabei _
El producto protege a los cerdos frente a infe
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