资料单张
1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
DAUNOBLASTINA 20 MG SÜSTELAHUSE PULBER JA LAHUSTI
daunorubitsiinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline,
mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Daunoblastina ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Daunoblastina kasutamist
3.
Kuidas Daunoblastinat kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Daunoblastinat säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DAUNOBLASTINA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Daunoblastina on antratsükliinide rühma kuuluv antibiootikum, mis
pärsib keharakkude jagunemist
(tsütostaatiline ühend).
Daunoblastinat kasutatakse teatud leukeemiavormide (äge lümfoidne
leukeemia ja äge müeloidne
leukeemia), mida nimetatakse ka verevähiks, raviks lastel ja
täiskasvanutel.
Daunorubitsiini võib kasutada koos teiste ravimitega ägeda
lümfoidse verevähi (äge lümfoidne leukeemia) ja
ägeda müeloidse verevähi (äge müeloidne leukeemia) raviks lastel.
Võtke ühendust oma arstiga, kui teil on küsimusi selle kohta,
kuidas Daunoblastina toimib või miks teile või
teie lapsele on antud ravim määratud.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DAUNOBLASTINA KASUTAMIST
DAUNOBLASTINAT EI TOHI KASUTADA
−
kui olete toimeaine, teiste antratsükliinide või selle ravimi mis
tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline
−
kui teile on öeldud, et teil on väike vererakkude arv
−
kui teil on infektsioon
−
kui teil on rasked maksa- või neeruprobleemid
−
kui teil esinevad probleemid südamega, sh hiljutine
südamelihaseinfarkt, rütmihäired või
funktsioonilangus
−
kui te imetate
−
kui teile on juba manustatud Daunoblastina või teise antratsükliin
阅读完整的文件
产品特点
1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Daunoblastina 20 mg süstelahuse pulber ja lahusti
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks süstelahuse pulbri viaal sisaldab 20 mg
daunorubitsiinvesinikkloriidi.
INN. Daunorubicinum
Teadaolevat toimet omav abiaine
Daunoblastina 20 mg süstelahuse pulber ja lahusti sisaldab 35,45 mg
naatriumi ühes 10 ml lahusti
viaalis.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahuse pulber ja lahusti.
Värvitu klaasist viaal sisaldab poorset, punakas-oranži
külmkuivatatud kooki või massi.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Täiskasvanud
Ägedad leukeemiad
Märkus. Daunorubitsiin on antratsükliin, kasvajavastane
antibiootikum, mida kasutatakse
standardkomponendina mitmesugustes leukeemia raviskeemides.
Daunorubitsiin on näidustatud remissiooni indutseerimiseks
alljärgnevate leukeemiate korral:
–
äge müeloidne (mittelümfotsütaarne) leukeemia (Acute Myelogenous
Leukemia, AML)
–
äge lümfoidne leukeemia (Acute Lymphocytic Leukemia, ALL).
Daunorubitsiini võib samuti kasutada kombineeritult teiste
kasvajavastaste ravimitega
konsolidatsioon- ja/või säilitusravi skeemide koosseisus pärast AML
remissiooni induktsiooni.
Patsientidel, kelle ALL säilitusravi ajal tekib retsidiiv, on
daunorubitsiini sisaldavate
kombinatsioonravi skeemidega võimalik täieliku remissiooni
saavutamine.
Kroonilised leukeemiad
Daunorubitsiini võib kasutada kroonilise müeloidse leukeemiaga
(Chronic Myelogenous Leukemia,
CML) patsientide blastse faasi raviks kombineeritud skeemides, kui
monoteraapia ei ole enam tõhus.
Lapsed
Daunorubitsiin kombinatsioonravi skeemides on näidustatud ägeda
lümfoidse leukeemia ja ägeda
müeloidse leukeemia raviks lastel.
2
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Ravi daunorubitsiinvesinikkloriidiga tohivad läbi viia ainult
kasvajate ravile spetsialiseerunud arstid
tervishoiuasutuses või koostöös haiglaga.
Remissiooni indutseerimiseks võib kasutada
daunorubitsiinvesinikkloriidi erinevaid
annustamisskeeme. Muuhu
阅读完整的文件
资料单张 