Dasselta

国家: 塞尔维亚

语言: 塞尔维亚文

来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

有效成分:

desloratadin

可用日期:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC代码:

R06AX27

INN（国际名称）:

desloratadin

每包单位数:

film tableta; 5mg; blister, 1x10kom

处方类型:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

厂商:

KRKA D.D., NOVO MESTO

產品總結:

JKL: 1058274

授权状态:

OBNOVA

授权日期:

2024-01-24

资料单张

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
DASSELTA, 5 MG, FILM TABLETA
desloratadin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Dasselta i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dasselta
3.
Kako se uzima lek Dasselta
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Dasselta
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK DASSELTA I ČEMU JE NAMENJEN
ŠTA JE LEK DASSELTA?
Lek Dasselta sadrži aktivnu supstancu desloratadin koja je
antihistaminik.
KAKO DELUJE LEK DASSELTA?
Lek Dasselta je lek protiv alergije koji ne izaziva pospanost. Pomaže
u kontroli alergijske reakcije i pratećih
simptoma.
KADA TREBA UZIMATI LEK DASSELTA?
Lek Dasselta ublažava simptome povezane sa alergijskim rinitisom
(zapaljenje nosnih puteva izazvano
alergijom, na primer, polenskom groznicom i alergijom na grinje) kod
odraslih i adolescenata starosti od 12
godina i starijih. Ovi simptomi uključuju kijanje, svrab ili curenje
iz nosa, svrab nepca i crvenilo, svrab i
suzenje očiju.
Lek Dasselta se takođe koristi za ublažavanje simptoma povezanih sa
urtikarijom (promene na koži usled
alergije). Ti simptomi uključuju koprivnjaču i svrab kože.
Simptomi su ublaženi tokom celog dana, što Vam pomaže da nastavite
sa normalnim dnevnim aktivnostima,
i da normalno spavate.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DASSELTA
LEK DASSELTA NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na desloratadin, na bilo koju

产品特点

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Dasselta, 5 mg, film tablete
INN: desloratadin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 5 mg desloratadina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži 16,15 mg laktoze (u obliku monohidrata).
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Svetloplave, okrugle film tablete sa zakošenim ivicama (prečnika:
6,5 mm, debljine: 2,3 mm - 3,5 mm).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Dasselta je indikovan kod odraslih i adolescenata od 12 godina i
starijih za ublažavanje simptoma:
-
alergijskog rinitisa (videti odeljak 5.1),
-
urtikarije (videti odeljak 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti (uzrasta 12 godina i stariji)_
Preporučena doza leka Dasselta je jedna tableta jednom dnevno.
Intermitentni alergijski rinitis (simptomi su prisutni kraće od 4
dana nedeljno odnosno kraće od 4 nedelje)
treba da bude lečen u skladu sa procenom pacijentove istorije
bolesti, a terapiju treba prekinuti posle
povlačenja simptoma odnosno ponoviti terapiju ukoliko se simtomi
ponovo pojave.
U perzistentnom alergijskom rinitisu (simtomi su prisutni 4 ili više
dana u nedelji odnosno duže od 4
nedelje), kontinuirana terapija se može preporučiti pacijentima u
periodu izlaganja alergenu.
_Pedijatrijska populacija_
Iskustvo iz kliničkih ispitivanja o efikasnosti upotrebe
desloratadina kod adolescenata između 12 i 17 godina
je ograničena (videti odeljke 4.8 i 5.1).
Bezbednost i efikasnost primene leka Dasselta u obliku film tableta od
5 mg nije utvrđena kod dece mlađe od
12 godina.
Način primene
Lek je namenjen za oralnu upotrebu.
Doza leka (film tableta) se može uzeti sa hranom ili bez nje.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu, ili na bilo koju pomoćnu
supstancu navedenu u odeljku 6.1 ili na
loratadin.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
U slučaju teške bubrežne insuficijencije, lek Dasselta treb