国家: 克罗地亚
语言: 克罗地亚文
来源: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
дазатиниб
Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka
L01EA02
dasatinib
140 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 140 mg dasatiniba
na recept ograničeni recept
Synthon Hispania S.L., Barcelona, Španjolska Synthon BV, Nijmegen, Nizozemska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-685211254-01]; 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-685211254-02]; 30 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-685211254-03] Urbroj: 381-12-01/70-21-02
2021-02-09
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA DASATINIB ZENTIVA 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE DASATINIB ZENTIVA 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE DASATINIB ZENTIVA 70 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE DASATINIB ZENTIVA 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE DASATINIB ZENTIVA 140 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE dasatinib PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. ‒ Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. ‒ Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. ‒ Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. ‒ Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Dasatinib Zentiva i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Dasatinib Zentiva 3. Kako uzimati lijek Dasatinib Zentiva 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek Dasatinib Zentiva 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DASATINIB ZENTIVA I ZA ŠTO SE KORISTI Dasatinib Zentiva sadrži djelatnu tvar dasatinib. Ovaj lijek koristi se za liječenje kronične mijeloične leukemije (KML) u odraslih, adolescenata i djece u dobi od najmanje godinu dana. Leukemija je rak bijelih krvnih stanica. Bijele krvne stanice uobičajeno pomažu tijelu da se obrani od infekcije. U osoba s KML, bijele krvne stanice koje se zovu granulociti nekontrolirano se počnu umnažati. Dasatinib Zentiva sprječava umnažanje tih leukemijskih stanica. Dasatinib Zentiva se koristi i za liječenje akutne limfoblastične leukemije (ALL) s pozitivnim Philadelphia kromosomom (Ph+) u odraslih, adolescenata i djece u dobi od najmanje godinu dana te limfoidne blastne KML u odraslih u kojih prethodno liječenje nije dovelo do poboljšanja. U osoba s ALL, bijele krvne stanice koje se zovu limfociti prebrzo se mn 阅读完整的文件
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Dasatinib Zentiva 20 mg filmom obloţene tablete Dasatinib Zentiva 50 mg filmom obloţene tablete Dasatinib Zentiva 70 mg filmom obloţene tablete Dasatinib Zentiva 100 mg filmom obloţene tablete Dasatinib Zentiva 140 mg filmom obloţene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Dasatinib Zentiva 20 mg filmom obloţene tablete Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 20 mg dasatiniba._ _ Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 28 mg laktoze (u obliku hidrata)._ _ Dasatinib Zentiva 50 mg filmom obloţene tablete Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 50 mg dasatiniba._ _ Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 69 mg laktoze (u obliku hidrata)._ _ Dasatinib Zentiva 70 mg filmom obloţene tablete Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 70 mg dasatiniba._ _ Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 97 mg laktoze (u obliku hidrata). Dasatinib Zentiva 100 mg filmom obloţene tablete Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 100 mg dasatiniba._ _ Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 138 mg laktoze (u obliku hidrata). _ _ Dasatinib Zentiva 140 mg filmom obloţene tablete Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 140 mg dasatiniba._ _ Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 194 mg laktoze (u obliku hidrata)._ _ Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obloţena tableta (tableta). Dasatinib Zentiva 20 mg filmom obloţene tablete Bijela do gotovo bijela, bikonveksna, okrugla filmom obloţena tableta s oznakom “D7SB” utisnutom s jedne i oznakom “20” utisnutom s druge strane, pribliţnog promjera 5,6 mm. Dasatinib Zentiva 50 mg filmom obloţene tablete Bijela do gotovo bijela, bikonveksna, ovalna filmom obloţena tableta s oznakom “D7SB” utisnutom s jedne i oznakom “50” utisnutom s druge strane, pribliţne duţine 11,0 mm i pribliţne širine 6,0 mm. H A L 阅读完整的文件