Dasatinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Dasatinib

可用日期:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN（国际名称）:

Dasatinib

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Teil 1 - Filmtablette; Dasatinib (34199) 100 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

產品總結:

PZN: 16315119 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 16315131 Darreichung: Filmtabletten Menge: 60 St; PZN: 16315148 Darreichung: Filmtabletten Menge: 120 St

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2019-12-05

资料单张

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DASATINIB-RATIOPHARM 20 MG FILMTABLETTEN
DASATINIB-RATIOPHARM 50 MG FILMTABLETTEN
DASATINIB-RATIOPHARM 70 MG FILMTABLETTEN
DASATINIB-RATIOPHARM 80 MG FILMTABLETTEN
DASATINIB-RATIOPHARM 100 MG FILMTABLETTEN
DASATINIB-RATIOPHARM 140 MG FILMTABLETTEN
Dasatinib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Dasatinib-ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dasatinib-ratiopharm beachten?
3. Wie ist Dasatinib-ratiopharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Dasatinib-ratiopharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DASATINIB-RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dasatinib-ratiopharm enthält den Wirkstoff Dasatinib.
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der Leukämie bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab
1 Jahr mit chronischer myeloischer Leukämie (CML) eingesetzt.
Leukämie ist eine Krebserkrankung
der weißen Blutzellen. Diese weißen Blutzellen unterstützen den
Körper normalerweise bei der Abwehr
von Infektionen. Bei Menschen, die an chronischer myeloischer
Leukämie leiden, beginnen weiße
Blutzellen, die auch Granulozyten genannt werden, unkontrolliert zu
wachsen. Dasatinib hemmt das
Wachstum dieser leukämischen Zellen.
Dasatinib-ratiopharm, wird zur Behandl

产品特点

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dasatinib-ratiopharm 20 mg Filmtabletten
Dasatinib-ratiopharm 50 mg Filmtabletten
Dasatinib-ratiopharm 70 mg Filmtabletten
Dasatinib-ratiopharm 80 mg Filmtabletten
Dasatinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten
Dasatinib-ratiopharm 140 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Dasatinib-ratiopharm 20 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 20 mg Dasatinib.
_Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung _
Jede Filmtablette enthält 27 mg Lactose-Monohydrat und etwa 0,0161 mg
Natrium.
Dasatinib-ratiopharm 50 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 50 mg Dasatinib.
_Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung _
Jede Filmtablette enthält 67,5 mg Lactose-Monohydrat und etwa 0,0403
mg Natrium.
Dasatinib-ratiopharm 70 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 70 mg Dasatinib.
_Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung _
Jede Filmtablette enthält 94,5 mg Lactose-Monohydrat und etwa 0,0564
mg Natrium.
Dasatinib-ratiopharm 80 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 80 mg Dasatinib.
_Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung _
Jede Filmtablette enthält 108 mg Lactose-Monohydrat und etwa 0,0645
mg Natrium.
Dasatinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 100 mg Dasatinib.
_Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung _
Jede Filmtablette enthält 135 mg Lactose-Monohydrat und etwa 0,0806
mg Natrium.
Dasatinib-ratiopharm 140 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 140 mg Dasatinib.
_Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung _
Jede Filmtablette enthält 189 mg Lactose-Monohydrat und etwa 0,1129
mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
2
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Dasatinib-ratiopharm 20 mg Filmtabletten
Die Filmtablette ist weiß bis cremefarben, rund bikonvex, mit der
Prägung DAS auf einer Seite und 20
auf der anderen Seite mit einem ungefähren Durchmesser von 5,6 mm.
Dasatinib-ratiopharm 50 mg Filmtabletten
Die Filmtablette ist weiß bis cremefarben, oval, bikonvex