国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DARUNAVIR
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
J05AE10
DARUNAVIR
600 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
DARUNAVIR 600 mg
VÍA ORAL
60 comprimidos
con receta
Darunavir
DARUNAVIR SANDOZ 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos - 424096001 - 442384006 - 14261000140105
Autorizado
2018-07-24
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DARUNAVIR SANDOZ 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Darunavir Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Darunavir Sandoz 3. Cómo tomar Darunavir Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Darunavir Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DARUNAVIR SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA ¿QUÉ ES DARUNAVIR SANDOZ? Darunavir Sandoz contiene el principio activo darunavir. Darunavir es un medicamento antirretroviral usado en el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH). Pertenece a un grupo de medicamentos llamado inhibidores de la proteasa. Darunavir reduce la cantidad de VIH presente en su cuerpo. Con ello, su sistema inmunitario mejorará y disminuirá el riesgo de sufrir enfermedades asociadas a la infección por el VIH. ¿PARA QUÉ SE UTILIZA? Darunavir se usa para tratar a los adultos y niños a partir de 3 años de edad y con al menos 15 kilogramos de peso, infectados por el VIH y que ya han usado otros fármacos antirretrovirales. Darunavir se debe tomar junto con una dosis baja de ritonavir y otros medicamentos contra el VIH. Su médico le expondrá la combinación de medicamentos más conveniente para usted. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DARUNAVIR SANDOZ NO TOME DARUNAVIR SANDOZ: - si es A 阅读完整的文件
1 de 47 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Darunavir Sandoz 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de darunavir. Excipientes con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película contiene 2,592 mg de amarillo anaranjado S (E110). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido recubierto con película de color naranja, con forma ovalada, grabado con "600" en un lado y liso en el otro lado. Dimensiones: aproximadamente 20,1 mm x 10,1 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Darunavir, administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir, está indicado para el tratamiento de pacientes con infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH-1) en combinación con otros medicamentos antirretrovirales (ver sección 4.2) Darunavir puede utilizarse para proporcionar adecuadas pautas posológicas (ver sección 4.2): Para el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana VIH-1 en pacientes adultos previamente tratados con tratamiento antirretroviral (TAR), incluyendo aquellos que han sido ampliamente pretratados. Para el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH-1) en pacientes pediátricos a partir de los 3 años de edad y con al menos 15 kg de peso. Antes de iniciar el tratamiento con darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir, es preciso prestar una especial atención al historial de tratamiento del paciente y las mutaciones asociadas con agentes diferentes. El uso de darunavir debe guiarse por el historial de tratamiento y el análisis del genotipo o fenotipo (cuando proceda) (ver sección 4.2, 4.4. y 5.1) 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH. Una vez que se inicie el tr 阅读完整的文件