国家: 波兰
语言: 波兰文
来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Clindamycinum
Pfizer Europe MA EEIG
D10AF01
Clindamycinum
10 mg/ml
Emulsja na skórę
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 30 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990291014; Zawartość opakowania: 1 op. 60 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990291021
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DALACIN T, 10 MG/ML, EMULSJA NA SKÓRĘ _(Clindamycinum) _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Dalacin T i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem Dalacin T 3. Jak stosować Dalacin T 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Dalacin T 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST DALACIN T I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Dalacin T w postaci emulsji zawiera substancję czynną klindamycynę w postaci klindamycyny fosforanu. Po zastosowaniu na skórę klindamycyny fosforan zostaje przekształcony w klindamycynę, antybiotyk o działaniu przeciwbakteryjnym. Klindamycyna działa na bakterie _Propionibacterium _ _acnes_ , będące jedną z przyczyn trądziku pospolitego. WSKAZANIA: Leczenie miejscowe trądziku pospolitego. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM DALACIN T KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DALACIN T: Jeśli pacjent ma uczulenie na klindamycynę lub linkomycynę (osoby uczulone na jedną z tych substancji mogą być również uczulone na drugą z nich, tak zwana reakcja krzyżowa), lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Jeśli w trakcie stosowania antybiotyków występowało zapalenie okrężnicy. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na sk 阅读完整的文件
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO DALACIN T, 10 mg/ml, emulsja na skórę 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml emulsji na skórę zawiera 10 mg klindamycyny _(Clindamycinum), _ w postaci klindamycyny fosforanu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: alkohol cetostearylowy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Emulsja na skórę 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie miejscowe trądziku pospolitego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Do stosowania miejscowego na skórę. Wstrząsnąć przed użyciem. _ _ _Dorośli i młodzież_ : Nanosić cienką warstwą na zmienione chorobowo miejsca na skórze dwa razy na dobę. _Dzieci: _ Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 12 lat. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na klindamycynę, linkomycynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Klindamycyna do stosowania miejscowego jest przeciwwskazana u pacjentów, u których w trakcie stosowania antybiotyków występowało zapalenie okrężnicy. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Produkt leczniczy Dalacin T w postaci emulsji jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę. Należy unikać kontaktu produktu z oczami, błonami śluzowymi i zranioną skórą. Dalacin T w postaci emulsji zawiera alkohol, dlatego może wywoływać zaczerwienienie lub podrażnienie oczu, błon śluzowych lub zranionej skóry. W razie przypadkowego kontaktu z produktem, należy przemyć je chłodną wodą. Doustne i pozajelitowe podawanie klindamycyny, podobnie jak w przypadku innych antybiotyków, wiąże się z ryzykiem wystąpienia ciężkiej biegunki, zapalenia okrężnicy i rzekomobłoniastego zapalenia jelit, nawet po upływie kilku tygodni od zakończenia leczenia (patrz punkt 4.8). Mimo że powyższe objawy niepożądane zgłaszane były rzadko, po zastosowaniu klindamycyny w emulsji ist 阅读完整的文件