DAIVODERM 50 mcg/0.5mg/g Pommade dermique

国家: 突尼斯

语言: 法文

来源: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

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29-04-2021

有效成分:

LE CALCIPOTRIOL+BETAMETHASONE

可用日期:

SIMED

INN(国际名称):

CALCIPOTRIOL+BETAMETHASONE

剂量:

50 mcg/0.5mg/g

药物剂型:

Pommade dermique

每包单位数:

T/30 g

类:

A

治疗组:

ANTI-PSORIASIS

治疗领域:

MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES

疗效迹象:

Traitement topique initial du psoriasis en plaques (psoriasis vulgaire), relevant d'un traitement topique chez l'adulte..

產品總結:

Classement VEIC: Essentiel

授权日期:

2022-01-04

资料单张

                                NOTICE
: INFORMATION DE
L'UTILISATEUR
DAIVODERM POMMADE
50 MICROGRAMMES/0,5 MG/G
CALCIPOTRIOL/BETAMÉTHASONE
ENCADRÉ
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT
D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de
la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement
prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que DAIVODERM, pommade et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant
d'utiliser DAIVODERM, pommade ?
3. Comment utiliser DAIVODERM, pommade ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DAIVODERM, pommade ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DAIVODERM, POMMADE ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC :
D05AX52
DAIVODERM pommade est utilisé sur la peau pour
traiter le psoriasis en plaques (psoriasis vulgaire)
chez les adultes. Le psoriasis est dû à une
production trop rapide des cellules de votre peau.
Ceci entraîne rougeur, desquamation et
épaississement de la peau.
DAIVODERM pommade contient du calcipotriol et
de la bétaméthasone. Le calcipotriol aide à ramener
la vitesse de croissance des cellules de la peau à la
normale et la bétaméthasone agit en réduisant
l'inflammation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A
CONNAITRE AVANT D’UTILISER DAIVODERM,
POMMADE ?
N’UTILISEZ JAMAIS DAIVODERM, POMMADE :

si vous êtes allergique au calcipotriol, à la
bétaméthasone ou à l
                                
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产品特点

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DAIVODERM 50 MICROGRAMMES/0,5 MG/G, POMMADE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Calcipotriol.....................................................................................................
50,000 microgrammes
Sous forme de calcipotriol
monohydrate..........................................................
52,200 microgrammes
Bétaméthasone..................................................................................................................
0,500 mg
Sous forme de dipropionate de
bétaméthasone..................................................................
0,643 mg
Pour 1 g de pommade.
Excipient à effet notoire : 1 g de pommade contient 50 microgrammes
de butylhydroxytoluène (E321).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pommade.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement topique initial du psoriasis en plaques (psoriasis
vulgaire), relevant d’un traitement topique
chez l’adulte.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Daivoderm pommade doit être appliqué une fois par jour sur les
lésions. La durée de traitement
recommandée est de 4 semaines. Il existe des données sur
l’utilisation de cures répétées de Daivoderm
jusqu'à 52 semaines. S'il est nécessaire de continuer ou reprendre
le traitement au bout de 4 semaines,
le traitement devra être poursuivi après avis médical et sous
surveillance médicale régulière.
Lors de l’utilisation de produits contenant du calcipotriol, la dose
maximale journalière ne doit pas
dépasser 15 g. La surface corporelle traitée par des produits
contenant du calcipotriol ne doit pas
dépasser 30 % (voir rubrique 4.4).
Populations spéciales_ _
_Insuffisance rénale et hépatique_
La sécurité d’emploi et l’efficacité de Daivoderm pommade chez
les patients atteints d’une insuffisance
rénale sévère ou de troubles hépatiques sévères n’ont pas
été évaluées.
_Population pédi
                                
                                阅读完整的文件