Daivobet 50 mikrog/g+0,5 mg/g gel

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有效成分:

BETAMETHASONDIPROPIONAT, Calcipotriol Hydrate

可用日期:

LEO Pharma A/S

ATC代码:

D05AX52

INN（国际名称）:

BETAMETHASONDIPROPIONATE, Calcipotriol Hydrate

剂量:

50 mikrog/g+0,5 mg/g

药物剂型:

gel

授权状态:

Markedsført

授权日期:

2009-10-09

资料单张

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DAIVOBET 50 MIKROGRAM/0,5 MG/G GEL
calcipotriol/betamethason
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
­
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
­
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
­
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
­
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre, eller du
får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Daivobet
3.
Sådan skal du bruge Daivobet
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Daivobet bruges af voksne til lokal behandling af psoriasis i
hårbunden og på huden på resten af kroppen,
hvis du har mild til moderat plaque psoriasis (psoriasis vulgaris).
Når du har psoriasis, sker celledelingen i
din hud for hurtigt. Dettte viser sig ved rødme, skæl og fortykkelse
af huden.
Daivobet indeholder calcipotriol og betamethason. Calcipotriol
hjælper til at normalisere hudcellernes vækst,
og betamethason mindsker betændelsen.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT BRUGE DAIVOBET
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE DAIVOBET:
-
hvis du er allergisk (overfølsom) over for calcipotriol, betamethason
eller et af de andre
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
-
hvis du har forstyrrelser i calciumbalancen (spørg din læge)
-
hvis du har visse typer psoriasis, fx erytrodermisk, eksfoliativ og
pustuløs (spørg din læge).
Daivobet indeholde

产品特点

5. NOVEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DAIVOBET, GEL
0.
D.SP.NR.
20630
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Daivobet
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et gram gel indeholder 50 mikrogram calcipotriol (som monohydrat) og
0,5 mg
betamethason (som dipropionat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Butylhydroxytoluen (E321) 160 mikrogram/g gel.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Gel
En næsten klar, farveløs til let off-white gel.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Topikal behandling af voksne med psoriasis i hårbunden. Topikal
behandling af mild til
moderat plaque psoriasis på resten af kroppen hos voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Daivobet
gel påsmøres de angrebne områder én gang daglig. Den anbefalede
behandlingstid er 4 uger ved behandling af hårbunden og 8 uger ved
behandling af resten
af kroppen. Hvis det skønnes nødvendigt at fortsætte eller
genstarte behandlingen efter
denne periode, bør det ske under lægeligt tilsyn.
_dk_hum_41666_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Ved brug af præparater indeholdende calcipotriol bør den totale
daglige dosis ikke
overstige 15 g af præparaterne. Kroppens samlede areal behandlet med
calcipotriol bør
ikke overstige 30 % (se pkt. 4.4).
_Ved anvendelse i hårbunden_
Alle de angrebne områder i hårbunden kan behandles med Daivobet gel.
Normalt er 1-4 g
daglig tilstrækkeligt til behandling af hårbunden (4 g svarer til en
teskefuld).
Specielle populationer
_Nedsat nyre- eller leverfunktion_
Sikkerhed og virkning af Daivobet gel hos patienter med alvorlig
nyreinsufficiens eller
alvorlige leversygdomme er ikke blevet undersøgt.
_Pædiatrisk population_
Sikkerhed og virkning af Daivobet gel hos børn under 18 år er ikke
klarlagt. De
foreliggende data for børn i alderen 12 til 17 år er beskrevet i
pkt. 4.8 og 5.1, men der kan
ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
ADMINISTRATION
Daivobet gel må ikke påsmøres direkte i ansigtet eller øjnene. For
at opnå optimal effekt
anbefales det i