国家: 罗马尼亚
语言: 罗马尼亚文
来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
TACROLIMUSUM
LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA
L04AD02
TACROLIMUSUM
2mg
CAPS. CU ELIB. PREL.
PR
SANDOZ S.R.L. - ROMANIA
IMUNOSUPRESOARE INHIBITORI DE CALCINEURINA
12733/2019/08 Cutie cu doua pungi de Al cu desicant cu blist. perforat cu doze unitare PVC-PVDC/Al x 100x1 caps. elib. prel. (2x50); 12733/2019/07 Cutie cu doua pungi de Al cu desicant cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 caps. elib. prel. (2x50); 12733/2019/06 Cutie cu doua pungi de Al cu desicant cu blist. perforat cu doze unitare PVC-PVDC/Al x 60x1 caps. elib. prel. (2x30); 12733/2019/05 Cutie cu doua pungi de Al cu desicant cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 caps. elib. prel. (2x30); 12733/2019/04 Cutie cu o punga de Al cu desicant cu blist. perforat cu doze unitare PVC-PVDC/Al x 50x1 caps. elib. prel.; 12733/2019/03 Cutie cu o punga de Al cu desicant cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 caps. elib. prel.; 12733/2019/02 Cutie cu o punga de Al cu desicant cu blist. perforat cu doze unitare PVC-PVDC/Al x 30x1 caps. elib. prel.; 12733/2019/01 Cutie cu o punga de Al cu desicant cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 caps. elib. prel.
1 AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 12731/2019/01‐02‐03‐04‐05‐06‐07‐08 _Anexa 1 _ NR. 12732/2019/01‐02‐03‐04‐05‐06‐07‐08 NR. 12733/2019/01‐02‐03‐04‐05‐06‐07‐08 NR. 12734/2019/01‐02‐03‐04‐05‐06‐07‐08 NR. 12735/2019/01‐02‐03‐04‐05‐06‐07‐08_ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DAILIPORT 0,5 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ DAILIPORT 1 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ DAILIPORT 2 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ DAILIPORT 3 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ DAILIPORT 5 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ tacrolimus CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. ‐ Păstrați acest prospect. S‐ar putea să fie necesar să‐l recitiți. ‐ Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi‐vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. ‐ Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să‐l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. ‐ Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi‐vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Dailiport şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dailiport 3. Cum să utilizaţi Dailiport 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Dailiport 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DAILIPORT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Dailiport conține substanța activă numită tacrolimus. Acesta este un medicament imunosupresor. După un transplant de organ (ficat, rinichi), sistemul dumneavoastră imunitar va încerca să respingă noul organ. Dailiport este utilizat în scopul de a controla răspunsul imun, permițând organismului dumneavoastră să accepte organul transpl 阅读完整的文件
1 AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 12731/2019/01‐02‐03‐04‐05‐06‐07‐08 _ Anexa 2_ NR. 12732/2019/01‐02‐03‐04‐05‐06‐07‐08_ _ NR. 12733/2019/01‐02‐03‐04‐05‐06‐07‐08 NR. 12734/2019/01‐02‐03‐04‐05‐06‐07‐08 NR. 12735/2019/01‐02‐03‐04‐05‐06‐07‐08 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dailiport 0.5 mg capsule cu eliberare prelungită Dailiport 1 mg capsule cu eliberare prelungită Dailiport 2 mg capsule cu eliberare prelungită Dailiport 3 mg capsule cu eliberare prelungită Dailiport 5 mg capsule cu eliberare prelungită 2. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conține tacrolimus 0,5 mg (sub formă de monohidrat). Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conține tacrolimus 1 mg (sub formă de monohidrat). Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conține tacrolimus 2 mg (sub formă de monohidrat). Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conține tacrolimus 3 mg (sub formă de monohidrat). Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conține tacrolimus 5 mg (sub formă de monohidrat). Excipient (i) cu efect cunoscut Dailiport 0,5 mg capsule cu eliberare prelungită Fiecare capsulă conține lactoză monohidrat 54 mg. Fiecare capsulă conține galben amurg FCF 5,4 micrograme (E110). Fiecare capsulă conține roșu Allura AC 0,4 micrograme (E129). Fiecare capsulă conține tartrazină 3,4 micrograme (E102). Dailiport 1 mg capsule cu eliberare prelungită Fiecare capsulă conține lactoză monohidrat 107 mg. Fiecare capsulă conține galben amurg FCF 7,4 micrograme (E110). Fiecare capsulă conține roșu Allura AC 0,6 micrograme (E129). Dailiport 2 mg capsule cu eliberare prelungită Fiecare capsulă conține lactoză monohidrat 215 mg. Fiecare capsulă conține galben amurg FCF 9,3 micrograme (E110). Fiecare capsulă conține roșu Allura AC 0,8 micrograme (E129). Fiecare capsulă conține tartrazină 17,4 micrograme ( 阅读完整的文件