DAFALGAN 500 mg, comprimé

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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16-03-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
16-03-2023

有效成分:

paracétamol 500 mg

可用日期:

UPSA SAS

ATC代码:

N02BE01.

INN(国际名称):

paracétamol 500 mg

剂量:

500 mg

药物剂型:

Comprimé

组成:

pour un comprimé > paracétamol 500 mg

给药途径:

orale

每包单位数:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 16 comprimé(s)

治疗领域:

AUTRES ANALGESIQUES et ANTIPYRETIQUES-ANILIDES.

疗效迹象:

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANALGESIQUES et ANTIPYRETIQUES-ANILIDES - code ATC : N02BE01.DAFALGAN 500 mg, comprimé contient du paracétamol. Le paracétamol est un antalgique (calme la douleur) et un antipyrétique (fait baisser la fièvre).Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’enfant à partir de 27 kg (environ 8 ans) pour faire baisser la fièvre et/ou soulager les douleurs légères à modérées (par exemple : maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses, poussées douloureuses de l’arthrose).Lire attentivement le paragraphe « Posologie » de la rubrique 3.Pour les enfants de moins de 27 kg, il existe d'autres présentations de paracétamol : demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

產品總結:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

授权状态:

Valide

授权日期:

2005-03-14

资料单张

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/03/2023
Dénomination du médicament
DAFALGAN 500 mg, comprimé
Paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si la douleur persiste plus
de 5 jours, ou la fièvre plus de 3
jours, ou en cas d’efficacité insuffisante ou de survenue de tout
autre signe.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DAFALGAN 500 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DAFALGAN 500 mg, comprimé ?
3. Comment prendre DAFALGAN 500 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DAFALGAN 500 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE Dafalgan 500 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANALGESIQUES et
ANTIPYRETIQUES-ANILIDES - code
ATC : N02BE01.
DAFALGAN 500 mg, comprimé contient du paracétamol. Le paracétamol
est un antalgique (calme la
douleur) et un antipyrétique (fait baisser la fièvre).
Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’enfant à partir de
27 kg (environ 8 ans) pour faire baisser la
fièvre et/ou soulager les douleurs légères à modérées (par
exemple : maux de tête, états grippaux,
douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses, poussées
douloureuses de l’arthrose).
Lire attentivement le paragraphe «
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DAFALGAN 500 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol.........................................................................................................................
500 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs légères à modérées et de la
fièvre.
Adulte et enfant à partir de 27 kg (environ 8 ans).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
UTILISER LA DOSE EFFICACE LA PLUS FAIBLE, PENDANT LA DURÉE LA PLUS
COURTE POSSIBLE. Utiliser la dose de
1000 mg en cas de douleurs et/ou fièvre non soulagées par une dose
de 500 mg de paracétamol.
Posologie recommandée : environ 60 mg/kg/jour à répartir en
plusieurs prises sans dépasser les doses
maximales indiquées dans le tableau ci-dessous. Chez l’enfant, la
posologie, devra être ajustée en
fonction du poids.
Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre
d’information.
POIDS
(âge approximatif)
DOSE MAXIMALE
par administration
INTERVALLE
d’administration
DOSE JOURNALIÈRE MAXIMALE
ENFANT 27 KG - 40 KG
(environ 8 à
12 ans)
500 mg
(1 comprimé)
6 heures minimum
2000 mg par jour soit 2 g
(4 comprimés)
ENFANT 41 KG - 49 KG
(environ 13 à
15 ans)
500 mg
(1 comprimé)
4 heures minimum
3000 mg par jour soit 3 g
(6 comprimés)
ADULTE ET ENFANT À PARTIR
DE 50 KG
(environ 15 ans)
500 mg à 1000 mg soit
500 mg à 1 g
(1 à 2 comprimés)
4 heures minimum
3000 mg par jour soit 3 g
(6 comprimés)
ATTENTION : PRENDRE EN COMPTE L'ENSEMBLE DES MÉDICAMENTS CONTENANT DU
PARACÉTAMOL POUR ÉVITER
UN SURDOSAGE, Y COMPRIS SI CE SONT DES MÉDICAMENTS OBTENUS SANS
PRESCRIPTION.
Uniquement sur avis médical et en l’absence de facteurs de risques
concomitants, la posologie peut être
augmentée jusqu'à 4000 mg (4 g) par jour, soit 8 com
                                
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