Cytotec 0,2 mg Tablett

国家: 瑞典

语言: 瑞典文

来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有效成分:

misoprostol

可用日期:

Orifarm AB

ATC代码:

A02BB01

INN（国际名称）:

misoprostol

剂量:

0,2 mg

药物剂型:

Tablett

组成:

misoprostol 0,2 mg Aktiv substans

处方类型:

Receptbelagt

治疗领域:

Misoprostol

授权状态:

Avregistrerad

授权日期:

2001-06-15

资料单张

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CYTOTEC 0,2 MG TABLETTER
misoprostol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Cytotec är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Cytotec
3.
Hur du använder Cytotec
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cytotec ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CYTOTEC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cytotec används för att läka sår i magsäcken samt i förebyggande
syfte för att förhindra uppkomst av
sår i magsäck och tolvfingertarm hos patienter med ökad risk för
sår vid behandling med läkemedel
mot inflammation och värk. Cytotec skyddar magslemhinnan genom att
öka produktionen av slem i
magsäcken och utsöndringen av bikarbonat i tolvfingertarmen. Cytotec
hämmar även
magsaftsekretionen och minskar nattlig magsyrasekretion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CYTOTEC
ANVÄND INTE CYTOTEC OM DU
•
är allergisk mot misoprostol, andra prostaglandiner eller något
annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
•
är fertil kvinna och inte använder effektivt preventivmedel för att
undvika graviditet (se avsnittet
”Graviditet” för ytterligare information).
•
är gravid eller försöker att bli gravid, eller inte har ett
negativt graviditetstest, eftersom detta
läkemedel kan förorsaka missfall. Kvinnor som inte nått
klimakteriet ska använda fullgott
graviditetsskydd innan behandlingen med Cy

产品特点

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Cytotec 0,2 mg tabletter
2.
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 0,2 mg misoprostol
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Tabletterna är vita, sexkantiga, märkta SEARLE 1461.
4.
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av ventrikelsår vid samtidig behandling med
antiinflammatoriska medel (salicylater och
andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel).
Profylax mot peptiskt ulcus hos patienter med ökad benägenhet för
att utveckla NSAID-relaterat
peptiskt ulcus.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
0,2 mg 2-4 gånger dagligen.
_Äldre/Nedsatt njurfunktion_
Det krävs ingen dosjustering hos äldre. Dosen bör reduceras hos
patienter med nedsatt njurfunktion.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt av Cytotec hos barn har inte dokumenterats.
Administreringssätt
Cytotec ska tas omedelbart efter måltid samt sista dosen vid
sänggåendet. Cytotec och det
antiinflammatoriska medlet bör om möjligt tas samtidigt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Misoprostol är kontraindicerat
-
hos fertila kvinnor som inte använder en effektiv preventivmetod (se
avsnitt 4.4, 4.6 och 4.8)
-
hos kvinnor som är gravida, eller hos vilka graviditet inte har
uteslutits samt kvinnor som
planerar graviditet, eftersom misoprostol ökar uterus tonus och
sammandragningar under
graviditet vilket kan leda till partiellt eller fullständigt missfall
(se avsnitt 4.4, 4.6 samt 4.8).
Användning under graviditet har satts i samband med missbildningar.
-
hos patienter med känd överkänslighet mot den aktiva substansen
misoprostol, andra
prostaglandiner eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Kvinnor i barnafödande ålder skall inte påbörja behandling med
misoprostol innan graviditet har
uteslutits samt skall vara fullt informerade om vikten av adekvat
antikonceptiv behandling under
pågående behandling. Vid misstänkt graviditet skall beh