Cysticide

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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12-07-2022
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12-07-2022

有效成分:

Praziquantel

可用日期:

Merck Healthcare Germany GmbH (8128716)

ATC代码:

P02BA01

INN(国际名称):

Praziquantel

药物剂型:

Tablette

组成:

Teil 1 - Tablette; Praziquantel (11635) 500 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

verlängert

授权日期:

1985-06-13

资料单张

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CYSTICIDE

, 500 MG TABLETTEN
TABLETTEN
WIRKSTOFF
: Praziquantel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cysticide und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cysticide beachten?
3.
Wie ist Cysticide einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cysticide aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CYSTICIDE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cysticide enthält Praziquantel und dient zur Behandlung von
Infektionen durch die Larven des
Schweinebandwurms im zentralen Nervensystem (Neurozystizerkose). Der
Wirkstoff Praziquantel ist
eine Gemeinschaftsentwicklung der Firmen Merck KGaA, Darmstadt und
Bayer AG, Leverkusen.
Cysticide wird angewendet bei Infektionen durch die Larven des
Schweinebandwurms im zentralen
Nervensystem (Neurozystizerkose).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CYSTICIDE BEACHTEN?
CYSTICIDE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Praziquantel oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile sind.
-
wenn bei Ihnen ein Befall des Auges mit den Larven des
Schweinebandwurms (intraokulare
Zystizerkose) vorliegt. Im letzteren Fall ist mit Praziquantel nach
bisherigen Erfahrungen keine
Vernichtung der Larven, sondern nur deren vorübergehende Schäd
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
CYSTICIDE

, 500 MG TABLETTEN
_ _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 500 mg Praziquantel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Tablette _
Weiße Oblongtablette mit Teilungsrille.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Infektionen durch die Larven des Schweinebandwurms
(Cysticercus cellulosae)
im zentralen Nervensystem (Neurozystizerkose).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
Dosierung
Als Tagesdosis werden 50 mg Praziquantel/kg KG für Erwachsene und
Kinder ab 2 Jahren empfohlen.
Die dieser Dosierung entsprechende Anzahl von Cysticide Tabletten soll
auf 3 Einzelgaben verteilt
werden.
Über die Zweckmäßigkeit einer zusätzlichen Verabreichung von
Kortikosteroiden ist von Fall zu Fall
zu entscheiden; in Betracht kommt z. B. Dexamethason, 4 - 16 mg
täglich (siehe Abschnitt 4.4).
Entsprechendes gilt für die Notwendigkeit der Anwendung von
Arzneimitteln zur Verhütung oder
Abschwächung von Krampfanfällen (siehe Abschnitt 4.4).
Art der Anwendung
Die Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit während
einer Mahlzeit einzunehmen.
Cysticide wird 15 Tage lang verabreicht; ggf. ist eine Wiederholung
der Behandlung nach drei
Monaten notwendig.
Es wird empfohlen, die Behandlung mit Cysticide nur stationär
durchzuführen.
Während der Behandlung sollen die Patienten von neurologisch bzw.
neurochirurgisch erfahrenen
Ärzten überwacht werden (siehe Abschnitt 4.4).
4.3
GEGENANZEIGEN
3
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Cysticide darf nicht angewandt werden bei intraokulärer Zystizerkose
oder bei gleichzeitiger
Anwendung von Rifampicin.
Bei intraokulärer Zystizerkose ist mit Praziquantel nach bisherigen
Erfahrungen keine Vernichtung der
Larven, sondern nur deren vorübergehende Schädigung zu erzielen,
wobei Entzün
                                
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