国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Praziquantel
Merck Healthcare Germany GmbH (8128716)
P02BA01
Praziquantel
Tablette
Teil 1 - Tablette; Praziquantel (11635) 500 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1985-06-13
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CYSTICIDE , 500 MG TABLETTEN TABLETTEN WIRKSTOFF : Praziquantel LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cysticide und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cysticide beachten? 3. Wie ist Cysticide einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cysticide aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CYSTICIDE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cysticide enthält Praziquantel und dient zur Behandlung von Infektionen durch die Larven des Schweinebandwurms im zentralen Nervensystem (Neurozystizerkose). Der Wirkstoff Praziquantel ist eine Gemeinschaftsentwicklung der Firmen Merck KGaA, Darmstadt und Bayer AG, Leverkusen. Cysticide wird angewendet bei Infektionen durch die Larven des Schweinebandwurms im zentralen Nervensystem (Neurozystizerkose). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CYSTICIDE BEACHTEN? CYSTICIDE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Praziquantel oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile sind. - wenn bei Ihnen ein Befall des Auges mit den Larven des Schweinebandwurms (intraokulare Zystizerkose) vorliegt. Im letzteren Fall ist mit Praziquantel nach bisherigen Erfahrungen keine Vernichtung der Larven, sondern nur deren vorübergehende Schäd 阅读完整的文件
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _ _ CYSTICIDE , 500 MG TABLETTEN _ _ _ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 500 mg Praziquantel. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM _Tablette _ Weiße Oblongtablette mit Teilungsrille. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Infektionen durch die Larven des Schweinebandwurms (Cysticercus cellulosae) im zentralen Nervensystem (Neurozystizerkose). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _ _ Dosierung Als Tagesdosis werden 50 mg Praziquantel/kg KG für Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren empfohlen. Die dieser Dosierung entsprechende Anzahl von Cysticide Tabletten soll auf 3 Einzelgaben verteilt werden. Über die Zweckmäßigkeit einer zusätzlichen Verabreichung von Kortikosteroiden ist von Fall zu Fall zu entscheiden; in Betracht kommt z. B. Dexamethason, 4 - 16 mg täglich (siehe Abschnitt 4.4). Entsprechendes gilt für die Notwendigkeit der Anwendung von Arzneimitteln zur Verhütung oder Abschwächung von Krampfanfällen (siehe Abschnitt 4.4). Art der Anwendung Die Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit während einer Mahlzeit einzunehmen. Cysticide wird 15 Tage lang verabreicht; ggf. ist eine Wiederholung der Behandlung nach drei Monaten notwendig. Es wird empfohlen, die Behandlung mit Cysticide nur stationär durchzuführen. Während der Behandlung sollen die Patienten von neurologisch bzw. neurochirurgisch erfahrenen Ärzten überwacht werden (siehe Abschnitt 4.4). 4.3 GEGENANZEIGEN 3 Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Cysticide darf nicht angewandt werden bei intraokulärer Zystizerkose oder bei gleichzeitiger Anwendung von Rifampicin. Bei intraokulärer Zystizerkose ist mit Praziquantel nach bisherigen Erfahrungen keine Vernichtung der Larven, sondern nur deren vorübergehende Schädigung zu erzielen, wobei Entzün 阅读完整的文件