国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Artischockenblättertrockenextrakt
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
A05AP03
Artichoke leaves dry extract
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Artischockenblättertrockenextrakt (04946) 400 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :00347614 Darreichung : Hartkapseln Menge : 50 St; PZN :00347620 Darreichung : Hartkapseln Menge : 100 St
verlängert
1998-11-02
1 ALIUD PHARMA® GmbH D-89150 Laichingen GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CYNARA AL Wirkstoff: Artischockenblätter-Trockenextrakt 400 mg pro Hartkapsel LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS CYNARA AL JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. - Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET: 1. Was ist Cynara AL und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cynara AL beachten? 3. Wie ist Cynara AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cynara AL aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST CYNARA AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cynara AL ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei Verdauungsbeschwerden. Cynara AL wird angewendet zur Behandlung von Verdauungsbeschwerden (dyspeptische Beschwerden), besonders bei funktionellen Störungen des ableitenden Gallensystems. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CYNARA AL BEACHTEN? _CYNARA AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN _ - bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Artischocken und/oder andere Korbblütler oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. - bei Verschluss der Gallenwege. 2 _BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON CYNARA AL IST ERFORDERLICH _ Cynara AL soll bei Gallensteinleiden nur nach Rücksprache mit einem Arzt eingenommen werden. Kinder unter 12 Jahren Zur A 阅读完整的文件
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cynara AL Artischockenblätter-Trockenextrakt 400 mg pro Hartkapsel Wirkstoff: Artischockenblätter-Trockenextrakt 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel enthält: 400 mg Trockenextrakt Artischockenblätter-Trockenextrakt (4-6:1). Auszugsmittel: Wasser Sonstige Bestandteile: u.a. Lactose Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Grün-opake Hartkapsel der Größe 0, gefüllt mit einem bräunlichen Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Verdauungsbeschwerden (dyspeptische Beschwerden), besonders bei funktionellen Störungen des ableitenden Gallensystems. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 3-mal täglich 1 Hartkapsel Cynara AL ein. ART DER ANWENDUNG Cynara AL wird mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise 1 Glas Wasser) zu den Hauptmahlzeiten eingenommen. DAUER DER ANWENDUNG In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen: Die Anwendungsdauer ist nicht grundsätzlich begrenzt, richtet sich aber nach dem Verlauf der Beschwerden. Beachten Sie bitte die Angaben unter Abschnitt 4.4. 4.3 GEGENANZEIGEN • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Artischocke und/oder andere 2 Korbblütler oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels, • Verschluss der Gallenwege. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG In der Gebrauchsinformation wird darauf hingewiesen, dass Cynara AL bei Gallensteinleiden nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden darf. Kinder unter 12 Jahren Kinder unter 12 Jahren sind von der Behandlung auszuschließen, da keine ausreichenden klinischen Erfahrungen für diese Altersgruppe vorliegen. Hinweis: In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass er bei Beschwerden, die länger als 1 Woche andauern oder periodisch wiederkehren, sowie bei allen unklaren Beschwer 阅读完整的文件