Cylabel 1000 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser, die Milch oder den Milchaustauscher für Rinder und Schweine

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Natriumsalicylat

可用日期:

Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)

ATC代码:

QN02BA04

INN（国际名称）:

sodium salicylate

药物剂型:

Pulver zum Eingeben

组成:

Natriumsalicylat (00220) 1000 Milligramm

给药途径:

Zum Eingeben über den Milchaustauscher; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über die Milch

治疗组:

Kalb; Schwein

授权状态:

verlängert

授权日期:

2017-09-20

资料单张

ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS – KENNZEICHNUNG KOMBINIERT MIT DEN
ANGABEN DER PACKUNGSBEILAGE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
bela-pharm GmbH & Co.KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cylabel 1000 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser, die Milch
oder den Milchaustauscher
für Rinder und Schweine.
Natriumsalicylat
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jedes g Pulver enthält:
Wirkstoff:
Natriumsalicylat
1000 mg
Weiße oder fast weiße Flocken.
4.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser, die Milch oder den
Milchaustauscher
5.
PACKUNGSGRÖSSE
1 kg
5 kg
6.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Kalb:
Zur unterstützenden Behandlung von Fieber bei akuten Erkrankungen der
Atemwege, gegebenenfalls
in Kombination mit einer geeigneten (z. B. antiinfektiven) Therapie.
Schwein:
Zur Behandlung von Entzündungen in Kombination mit antibiotischer
Begleittherapie.
7.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit hochgradiger Hypoproteinämie oder
Leber- und
Nierenfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Magen-Darm-Geschwüren und chronischen
Magen-Darm-
Erkrankungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit einem beeinträchtigtem
hämatopoetischen System, bei Koagulopathien
oder einer hämorrhagischen Diathese.
Nicht anwenden bei neugeborenen Kälbern oder Kälbern im Alter von
unter zwei Wochen.
Nicht anwenden bei Ferkeln im Alter von unter vier Wochen.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Natriumsalicylat.
8.
NEBENWIRKUNGEN
Gastrointestinale Reizungen, insbesondere bei Tieren mit einer bereits
vorliegenden Magen-Darm-
Erkrankung, sind sehr selten spontan berichtet worden. Derartige
Reizungen können sich klinisch
durch schwarze Fäzes infolge von Blutverlusten im Magen-Darm-Trakt
äußern.
In sehr seltenen Fällen wird eine Hemmung der Blutgerinnung
beobachtet. Diese ist reversibel und
klingt innerhalb von ca. 7 Tagen wieder ab.
Die Angaben zur Häu

产品特点

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cylabel
1000 mg/g
Pulver zum
Eingeben über das
Trinkwasser,
die Milch
oder
den
Milchaustauscher für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes g Pulver enthält:
WIRKSTOFF:
Natriumsalicylat
1000 mg
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser, die Milch oder den
Milchaustauscher.
Weiße oder fast weiße Flocken.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind (Kalb), Schwein.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Kalb:
Zur
unterstützenden
Behandlung
von
Fieber
bei
akuten
Erkrankungen
der
Atemwege,
gegebenenfalls in Kombination mit einer geeigneten (z. B.
antiinfektiven) Therapie.
Schwein:
Zur Behandlung von Entzündungen in Kombination mit antibiotischer
Begleittherapie.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
hochgradiger
Hypoproteinämie
oder
Leber-
und
Nierenfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Magen-Darm-Geschwüren und chronischen
Magen-Darm-
Erkrankungen.
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
einem
beeinträchtigten
hämatopoetischen
System,
bei
Koagulopathien oder einer hämorrhagischen Diathese.
Nicht anwenden bei neugeborenen Kälbern oder Kälbern im Alter von
unter zwei Wochen.
Nicht anwenden bei Ferkeln im Alter von unter vier Wochen.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Natriumsalicylat.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: _
Da
Natriumsalicylat
die
Blutgerinnung
hemmen
kann,
sollte
auf
nicht
notwendige
Operationen innerhalb von 7 Tagen nach der Behandlung verzichtet
werden.
_ _
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: _
Reizungen
der
Haut,
Augen
oder
Atemwege
können
auftreten.
Direkter
Haut-
und
Augenkontakt oder die Inhalation von Staub sollten deshalb vermieden
werden.
Bei der Handhabung des T