Cyclogest 400 mg emätinpuikko

国家: 芬兰

语言: 芬兰文

来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)

有效成分:

Progesterone

可用日期:

GEDEON RICHTER PLC

ATC代码:

G03DA04

INN（国际名称）:

Progesterone

剂量:

400 mg

药物剂型:

emätinpuikko

每包单位数:

Kaupan: 15 (VNR-numero: 377577) Ei kaupan: 12, 30, 45

处方类型:

Resepti: 15 Ei kaupan: 12, 30, 45

治疗领域:

progesteroni

授权状态:

Myyntilupa myönnetty

授权日期:

2017-02-07

资料单张

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KAYTTAJALLE
CYCLOGEST 400 MG EMATINPUIKOT
Progesteroni
LUE TAMA PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LAAKKEEN
KAYTTAMISEN, SILLA SE SISALTAA
SINULLE TARKEITA TIETOJA.
-
Sailyta tama pakkausseloste. Voit tarvita sita myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttavaa, kaanny laakarin, apteekkihenkilökunnan tai
sairaanhoitajan puoleen.
-
Tama laake on maaratty vain sinulle eika sita tule antaa muiden
kayttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heilla olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kaanny laakarin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tama koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tassa
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TASSA PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mita Cyclogest on ja mihin sita kaytetaan
2.
Mita sinun on tiedettava, ennen kuin kaytat Cyclogest-valmistetta
3.
Miten Cyclogest-valmistetta kaytetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Cyclogest-valmisteen sailyttaminen
6.
Pakkauksen sisaltö j a muuta tietoa
1.
MITA CYCLOGEST ON JA MIHIN SITA KAYTETAAN
Cyclogest sisaltaa progesteronia, joka on elimistössa muodostuva
luonnollinen naissukupuolihormoni.
Cyclogest on tarkoitettu naisille, jotka tarvitsevat lisaprogesteronia
lapsettomuushoitojen aikana
(Assisted Reproductive Technology (ART)).
Progesteroni vaikuttaa kohdun limakalvoon ja edistaa raskauden
alkamista ja raskauden jatkumista
hedelmattömyyshoitojen aikana.
Progesteroni, jota Cyclogest sisaltaa, voidaan joskus kayttaa myös
muiden kuin tassa
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
laakarilta, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heilta saamiasi ohjeita.
2.
MITA SINUN ON TIEDETTAVA, ENNEN KUIN KAYTAT CYCLOGEST-VALMISTETTA
ALA KAYTA CYCLOGEST-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen progesteronille tai taman laakkeen jollekin muulle
aineelle (lueteltu kohdassa
6),
-
jos sinulla esiintyy poikkeavaa ematinverenvuotoa, jota laakari ei ole
tutkinut,
-
jos

产品特点

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cyclogest 400 mg emätinpuikot
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi emätinpuikko sisältää 400 mg progesteronia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Emätinpuikko
Luonnonvalkoinen, sukkulamainen emätinpuikko, joka on kooltaan noin
10 mm x 30 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Cyclogest on tarkoitettu luteaalivaiheen tueksi naisille annettavien
lapsettomuushoitojen osana
(Assisted Reproductive Technology, ART).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset_
Yksi 400 mg emätinpuikko asetetaan emättimeen kahdesti vuorokaudessa
munasolujen keräyksestä
alkaen. Jos raskaus vahvistuu, Cyclogest-valmisteen käyttöä on
jatkettava, kunnes hoidon aloituksesta
on kulunut 38 vuorokautta.
_Pediatriset potilaat_
Ei ole asianmukaista käyttää Cyclogest-valmistetta pediatristen
potilaiden hoidossa.
_Iäkkäät_
Yli 65-vuotiaista potilaista ei ole kerätty kliinisiä tietoja.
_Käyttö erityisryhmille_
Valmisteen käytöstä maksan tai munuaisten vajaatoimintaa
sairastavilla potilailla ei ole kokemusta.
Antotapa
Emättimeen.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Diagnosoimaton verenvuoto emättimestä.
Tiedossa olevat tai epäillyt pahanlaatuiset kasvaimet, jotka ovat
progesteroniherkkiä.
Porfyria.
Tiedossa oleva keskeytynyt keskenmeno tai kohdunulkoinen raskaus.
Aktiivinen tai aiempi valtimo- tai laskimotromboembolia tai vaikea
tromboflebiitti.
Vaikea maksan toimintahäiriö
tai vaikea maksasairaus.
2
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Cyclogest-hoito on lopetettava, jos epäillään jotakin seuraavista
tiloista:
sydäninfarkti, aivoverenkierron häiriö, valtimo- tai
laskimotromboembolia (laskimotukos tai
keuhkoembolia), tromboflebiitti
tai verkkokalvon tromboosi.
Estrogeeneihin on yhdistetty tromboemboliariski,
mutta tromboembolian ja progestiinien yhteys on
epäselvä. Cyclogest-hoito saattaa siten suurentaa edelleen
tromboemboliariskiä
naisilla, joilla on
yleisesti tunnett