CUROSURF 240 mg/3 ml, suspension pour instillation endotrachéobronchique

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

poractant alfa 240 mg

可用日期:

CHIESI SAS

ATC代码:

R07AA02

INN（国际名称）:

poractant alfa 240 mg

剂量:

240 mg

药物剂型:

Suspension

组成:

pour un flacon > poractant alfa 240 mg

给药途径:

endotrachéobronchique

每包单位数:

1 flacon(s) en verre de 3 ml

类:

Liste I

处方类型:

liste I; prescription réservée aux unités de soins intensifs en NEONATOLOGIE; réservé à l'usage HOSPITALIER

治疗领域:

Surfactant pulmonaire semi-naturel

疗效迹象:

Classe pharmacothérapeutique Surfactant pulmonaire semi-naturel- code ATC : R07AA02Traitement des nouveau-nés prématurés à haut risque de présenter ou présentant un syndrome de détresse respiratoire (SDR) par déficit en surfactant pulmonaire (maladie des membranes hyalines).

產品總結:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

授权状态:

Valide

授权日期:

1992-08-06

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/06/2018
Dénomination du médicament
CUROSURF 240 mg/3 ml, suspension pour instillation
endotrachéobronchique
Poractant alfa
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
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importantes pour vous.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
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·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu'il soit
mentionné ou non dans cette notice, parlez-en à votre médecin
ou votre pharmacien. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CUROSURF 240 mg/3 ml, suspension pour instillation
endotrachéobronchique et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CUROSURF 240 mg/3 ml, suspension pour instillation
endotrachéobronchique ?
3. Comment utiliser CUROSURF 240 mg/3 ml, suspension pour instillation
endotrachéobronchique?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CUROSURF 240 mg/3 ml, suspension pour
instillation endotrachéobronchique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CUROSURF 240 mg/3 ml, suspension pour instillation
endotrachéobronchique ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique Surfactant pulmonaire semi-naturel- code
ATC : R07AA02
Traitement des nouveau-nés prématurés à haut risque de présenter
ou présentant un syndrome de détresse respiratoire
(SDR) par déficit en surfactant pulmonaire (maladie des membranes
hyalines).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CUROSURF 240 mg/3 ml, suspension
pour instillation endotrachéobronchique ?
Ne jamais administrer Curosurf :
En cas d'allergie du nouveau-né à l

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/06/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CUROSURF 240 mg/3 ml, suspension pour instillation
endotrachéobronchique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Poractant alfa*
.................................................................................................................
240,0 mg
Pour un flacon
* Extrait de poumon de porc composé de 99% de lipides polaires
(principalement des phospholipides), en particulier de la
phosphatidylcholine (environ 70% de la teneur totale en
phospholipides) et d'environ 1% de protéines hydrophobes de bas
poids moléculaire (SP-B et SP-C).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour instillation endotrachéobronchique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des nouveau-nés prématurés à haut risque de présenter
ou présentant un syndrome de détresse respiratoire
(SDR) par déficit en surfactant pulmonaire (maladie des membranes
hyalines).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez les prématurés à haut risque de développer un syndrome de
détresse respiratoire aigu par déficit en surfactant et dont
l'état fonctionnel respiratoire nécessite une intubation, la dose
initiale est de 200 mg/kg. Elle doit être administrée le plus tôt
possible, préférablement dans les 30 premières minutes de vie.
Chez les prématurés présentant un syndrome de détresse
respiratoire par déficit en surfactant, la dose initiale recommandée
est de 200 mg/kg en administration unique, le plus tôt possible
après la naissance, dès que le diagnostic de syndrome de
détresse respiratoire est posé.
Une dose supplémentaire de 100 mg/kg peut être administrée 6 à 12
heures après la première dose à des nouveau-nés
présentant des signes persistants de syndrome de détresse
respiratoire et restant sous assistance ventilatoire.
La dose totale cumulée ne doit pas dépasser 400 mg/kg.
Mode d’administration
Précautions