国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ANASTROZOL
MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
L02BG03
ANASTROZOL
1 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ANASTROZOL 1 mg
VÍA ORAL
con receta
Anastrozol
CURMYL 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 31/10/2013 No Comercializado
Anulado
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CURMYL 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Anastrozol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamentos se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es CURMYL 1 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Antes de tomar CURMYL 1 mg comprimidos 3. Cómo tomar CURMYL 1 mg comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de CURMYL1mg comprimidos 6. Información adicional 1. QUÉ ES CURMYL 1 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Anastrozol pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa, lo que significa que interfiere en algunas de las acciones de esta enzima que se encuentra en el cuerpo, y que reduce las concentraciones de ciertas hormonas sexuales femeninas como los estrógenos. Anastrozol se utiliza para tratar el cáncer de mama en mujeres postmenopáusicas. 2. ANTES DE TOMAR CURMYL 1 MG COMPRIMIDOS NO TOME ANASTROZOL MYLAN PHARMACEUTICALS 1 MG COMPRIMIDOS Si es alérgico (hipersensible) a anastrozol o a cualquiera de los demás componentes de CURMYL1 mg (ver el apartado 2, Información importante sobre algunos de los componentes de Anastrozol Mylan 1 mg, y el apartado 6, Composición de CURMYL 1 mg). Si usted es premenopáusica (no ha tenido la menopausia). Si está embarazada. Si está en período de lactancia. Si sufre un trastorno o enfermedad grav 阅读完整的文件
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA 1 NOMBRE DEL MEDICAMENTO CURMYL 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 1 mg de anastrozol. Excipiente: cada comprimido contiene 93 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver apartado 6.1. 3 FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido recubierto con película redondo y biconvexo, marcado con la inscripción “ANA” y “1” en una cara. 4 DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento del cáncer de mama avanzado en mujeres postmenopáusicas. No se ha demostrado su eficacia en pacientes con receptor estrogénico negativo a menos que hayan presentado una respuesta clínica positiva previa a tamoxifeno. Tratamiento adyuvante de mujeres postmenopáusicas que presenten cáncer de mama invasivo en estadios iniciales con receptor hormonal positivo. Tratamiento adyuvante del cáncer de mama en estadios iniciales en mujeres postmenopáusicas con receptor hormonal positivo, que hayan recibido tratamiento adyuvante con tamoxifeno durante un periodo de 2 a 3 años. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adultos (incluyendo pacientes geriátricas) Un comprimido de 1 mg, una vez al día, por vía oral. Pediatría No se recomienda su utilización en niños. Pacientes con insuficiencia renal No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Pacientes con insuficiencia hepática No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve. En estadios iniciales, la duración recomendada del tratamiento es de 5 años. 4.3 CONTRAINDICACIONES El anastrozol está contraindicado en: – Mujeres premenopáusicas. – Mujer 阅读完整的文件