Cupripén® 250

国家: 古巴

语言: 西班牙文

来源: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

有效成分:

D-Penicilamina

可用日期:

Laboratorios Rubió S.A..

ATC代码:

M01CC01

INN（国际名称）:

D-Penicilamina

剂量:

250 mg

药物剂型:

Cápsula

厂商:

Laboratorios Rubió S.A..

產品總結:

Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 cápsulas cada uno.

授权状态:

Aprobado

授权日期:

2002-11-25

产品特点

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CUPRIPÉN® 250
(D-Penicilamina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Cápsula
FORTALEZA:
250 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 cápsulas
cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
LABORATORIOS RUBIÓ S.A., Barcelona, España.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
LABORATORIOS RUBIÓ S.A., Barcelona, España.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1843
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
25 de noviembre de 2002.
COMPOSICIÓN:
Cada cápsula contiene:
D-Penicilamina
250,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la
humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Artritis reumatoide, comprendidas las formas juveniles, cuando la
enfermedad resiste a otros
procedimientos terapéuticos.
Degeneración hepatolenticular (enfermedad de Wilson).
Intoxicación por metales pesados.
Cistinuria.
CONTRAINDICACIONES:
La penicilamina puede potenciar el efecto de la isoniazida.
No deben administrarse conjuntamente metales pesados, hierro o
compuestos que podrían liberar
estos metales.
No debe administrarse a pacientes bajo tratamiento con fenilbutazona,
o sales de oro, por
potenciarse la toxicidad de estos fármacos.
PRECAUCIONES:
Se procurará, siempre que sea posible, mantener la pauta de
administración toda vez que las
interrupciones, aún de pocos días, favorecen la aparición de
reacciones de hipersensibilidad.
Se aconseja, en tratamientos prolongados, la administración
concomitante de 25 mg diarios de
piridoxina.
Existe la posibilidad de reacciones graves de hipersensibilidad en
pacientes con deficiencia
congénita de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa o con historial de
alergia a penicilinas.
Durante el tratamiento, y sobre todo al comienzo del mismo, deberán
realizarse análisis periódicos
de sangre y orina, y exámenes oculares, investigando la posible
aparición de cataratas.
Deberá emplearse con precaución en pacientes con afecciones renales
o hepáticas, debiendo
realizarse d