国家: 加拿大
语言: 法文
来源: Health Canada
BUROSUMAB
KYOWA KIRIN, INC.
M05BX05
BUROSUMAB
30MG
Solution
BUROSUMAB 30MG
Sous-cutanée
15G/50G
Prescription
ELECTROLYTIC, CALORIC AND WATER BALANCE AGENTS, MISCELLANOUS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0160950003; AHFS:
APPROUVÉ
2018-12-05
_Page 1 / 34 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT PR CRYSVITA TM Injection de Burosumab Solution pour injection sous-cutanée 10 mg/ml 20 mg/ml 30 mg/ml Inhibiteur du facteur de croissance des fibroblastes 23 (FGF23) Code ATC : M05BX05 Kyowa Kirin Limited Galabank Business Park Galashiels, Royaume-Uni www.kyowa-kirin.com DISTRIBUTEUR : Innomar Strategies 3470 Superior Court Oakville, ON L6L 0C4 http://www.innomar-strategies.com Date d’autorisation initiale : 5 décembre 2018 Date de révision : 26 août 2021 Numéro de contrôle de la présentation : 249112 1 1 _CRYSVITA (burosumab)_ _Page 2 / 34 _ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 1 Indication, 1.1 Enfants 08/2021 2 Contre-indications 06/2020 4 Posologie et administration, 4.1 Considérations posologiques 06/2020 4 Posologie et Administration, 4.2 Dose recommandée et modification posologique 08/2021 4 Posologie et administration, 4.4 Dose oubliée 06/2020 7 Mises en garde et précautions 08/2021 7 Mises en garde et précautions, 7.1.3 Enfants 06/2020 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE ...................... 2 T ABL E DE S M AT I È RE S ................................................................................................ ........................... 2 PA R T I E I : R EN S EI G N EM EN T S PO U R L E PR O F ESSI O N N EL D E L A SA N T É ................................ ..... 4 1 I NDI CAT I O NS ................................................................................................ ................................ 4 Enfants ................................................................................................................................................. 4 Les personnes âgées ............................................................................................................................. 阅读完整的文件