Cruxial, 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

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产品特点 产品特点 (SPC)
01-04-2018

有效成分:

Marbofloxacina 100.0 mg

可用日期:

Fatro

ATC代码:

QJ01MA93

INN(国际名称):

Marbofloxacina

药物剂型:

Solução injetável

给药途径:

Via intramuscular; Via subcutânea; Via intravenosa

处方类型:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

治疗组:

Bovinos, Suínos

治疗领域:

Marbofloxacina

產品總結:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - 6 dias (2 mg/kg; IV/IM/SC); 3 dias (8 mg/kg; admin. única IM); Carne e Vísceras (suínos) - 4 dias; Leite (bovinos) - 36 horas (2 mg/kg; IV/IM/SC); 72 horas (8 mg/kg; admin. única IM); ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml 636/02/13NFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 250 ml 636/02/13NFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 500 ml 636/02/13NFVPT Autorizado Sim

产品特点

                                DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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ULTIMA APROVAÇÃO DOS TEXTOS: ABRIL 2018
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Cruxial, 100 mg/ml solução injetável para bovinos e suínos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém:
SUBSTÂNCIA ACTIVA:
Marbofloxacina
100.0 mg
EXCIPIENTES:
Edetato dissódico
0.1 mg
Tioglicerol
1.0 mg
m-cresol
2.0 mg
Outros excipientes e água para injectaveis q.b.p.
1 ml
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável
Solução amarela clara
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Bovinos e suínos
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
BOVINOS:
Tratamento das infecções respiratórias provocadas por estirpes
sensíveis de _Pasteurella multocida_,
_Mannheimia (Pasteurella) haemolytica_ e _Mycoplasma bovis_.
Tratamento da mastite aguda provocada por estirpes de _E. coli_
sensíveis à marbofloxacina, durante o
período de lactação.
SUINOS:
Tratamento da Sindrome Metrite-Mastite-Agálaxia, causado por estirpes
bacterianas sensíveis à
marbofloxacina.
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Infeções bacterianas com resistências a outras fluoroquinolonas
(resistência cruzada).
Não administrar em caso de hipersensibilidade conhecida à
marbofloxacina ou a outras quinolonas ou
a algum dos excipientes.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS 
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Nenhumas.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para utilização em animais
Devem ser tomadas em consideração as politicas antimicrobianas
oficiais e locais aquando da
administração deste medicamento veterinário.
É prudente reservar as fluoroquinolonas para o tratamento de
situações clínicas que tenham tido,
                                
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