国家: 荷兰
语言: 荷兰文
来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; ROSUVASTATINE;
Dr. Fisher Farma B.V.
C10AA07
ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; ROSUVASTATINE;
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Rosuvastatin
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171); TRICALCIUMFOSFAAT;
BS03092 / 06 / DECEMBER 2016 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS CRESTOR 20, FILMOMHULDE TABLETTEN 20 MG rosuvastatine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Crestor is een geneesmiddel dat tot de groep van de statines behoort. UW ARTS HEEFT CRESTOR AAN U VOORGESCHREVEN OMDAT: - U veel cholesterol in uw bloed heeft. Dit betekent dat u een grotere kans heeft op een hartaanval of een beroerte. Crestor wordt gebruikt bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen vanaf 6 jaar om een verhoogd cholesterol te behandelen. - Meer bewegen en verandering van uw dieet heeft bij u niet genoeg geholpen om de hoeveelheid cholesterol in uw bloed te verminderen. Daarom heeft u het advies gekregen om een statine te nemen. Tijdens het gebruik van Crestor moet u doorgaan met meer bewegen en het volgen van uw dieet. Of: - U heeft om een andere reden een verhoogde kans op het krijgen van een hartaanval, een beroerte of een soortgelijke aandoening. Een hartaanval, een beroerte en andere problemen kunnen het gevolg zijn van een ziekte die atherosclerose wordt genoemd. Atherosclerose wordt veroorzaakt door het ophopen van vetachtige stoffen in uw aderen. WAARO 阅读完整的文件
09dec2016/II069 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Crestor 5, filmomhulde tabletten 5 mg Crestor 10, filmomhulde tabletten 10 mg Crestor 20, filmomhulde tabletten 20 mg Crestor 40, filmomhulde tabletten 40 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet Crestor 5 bevat rosuvastatinecalcium, overeenkomend met 5 mg rosuvastatine. Elke tablet Crestor 10 bevat rosuvastatinecalcium, overeenkomend met 10 mg rosuvastatine. Elke tablet Crestor 20 bevat rosuvastatinecalcium, overeenkomend met 20 mg rosuvastatine. Elke tablet Crestor 40 bevat rosuvastatinecalcium, overeenkomend met 40 mg rosuvastatine. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet Crestor 5 bevat 94,88 mg lactosemonohydraat. Elke tablet Crestor 10 bevat 91,3 mg lactosemonohydraat. Elke tablet Crestor 20 bevat 182,6 mg lactosemonohydraat. Elke tablet Crestor 40 bevat 168,32 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Crestor 5 is een ronde, gele filmomhulde tablet gemerkt met ‘ZD4522’ en ‘5’ aan de ene zijde en effen aan de andere zijde. Crestor 10 is een ronde, roze filmomhulde tablet gemerkt met ‘ZD4522’ en ‘10’ aan de ene zijde en effen aan de andere zijde. Crestor 20 is een ronde, roze filmomhulde tablet gemerkt met ‘ZD4522’ en ‘20’aan de ene zijde en effen aan de andere zijde. Crestor 40 is een ovale, roze filmomhulde tablet gemerkt met ‘ZD4522’ aan de ene zijde en ‘40’ aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES BEHANDELING VAN HYPERCHOLESTEROLEMIE Volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 6 jaar met primaire hypercholesterolemie (type IIa, inclusief heterozygote familiaire hypercholesterolemie) of gemengde (gecombineerde) dyslipidemie (type IIb) als adjuvans bij dieet, wanneer de respons op dieet en andere niet farmacologische behandelingen (bijvoorbeeld lichaamsbeweging, gewichtsvermindering) onvoldoende zijn. Volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 6 jaar met homozygote familiaire hype 阅读完整的文件