CRESTOR 10 mg filmtabletta

国家: 匈牙利

语言: 匈牙利文

来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有效成分:

rosuvastatin

可用日期:

AstraZeneca Kft.

ATC代码:

C10AA07

INN（国际名称）:

rosuvastatin

每包单位数:

28x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 98x buborékcsomagolásban

类:

TT

处方类型:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

產品總結:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09574 / 01 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09574 / 02 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09574 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ROSUVASTATIN TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21169; XETER 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21173; ROSUVASTATIN SANDOZ 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21423; DELIPID 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21564; ROSUTEC 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21644; ROXERA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21686; ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22225; ROSUCARD 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22803; ROZUVA-TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22934; ROSUCHEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22999; ROSUVASTATIN PHARMASWISS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23221; ROSUFY 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23253; ROPUIDO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23454; ROSUVASTATIN MSN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23624; ROSUVASTATIN RIVOPHARM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23933

授权状态:

Önálló teljes

授权日期:

2004-04-28

资料单张

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
CRESTOR 10 MG FILMTABLETTA
rozuvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI
EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Crestor 10 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Crestor 10 mg filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Crestor 10 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Crestor 10 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CRESTOR 10 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Crestor 10 mg filmtabletta a sztatinoknak nevezett gyógyszerek
családjába tartozik.
A CRESTOR 10 MG FILMTABLETTÁT AZÉRT ÍRTA FEL KEZELŐORVOSA, MERT:

Önnek MAGAS A KOLESZTERINSZINTJE. Ez azt jelenti, hogy Ön
veszélyeztetett a szívinfarktus vagy
a szélütés (sztrók) kialakulásának szempontjából. A Crestor-t
a magas koleszterinszint
kezelésére alkalmazzák felnőtteknél, serdülőknél, valamint 6
éves vagy idősebb gyermekeknél.
Azért javasolták Önnek a sztatin-kezelést, mert a diéta és a
testmozgás önmagában nem
eredményezett megfelelő mértékű koleszterinszint-csökkenést. A
Crestor 10 mg filmtabletta
szedése során is folyt

产品特点

1.
A GYÓGYSZER NEVE
CRESTOR 10 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg rozuvasztatin (rozuvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
Minden egyes filmtabletta 91,3 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik
oldalán mélynyomású "ZD4522" és "10"
jelöléssel ellátott, másik oldalán jelölés nélküli
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
HYPERCHOLESTERINAEMIA KEZELÉSE
Felnőttek, serdülők és 6 éves vagy idősebb gyermekek
kezelésére primaer hypercholesterinaemiában
(IIa. típus, beleértve a heterozygota familiaris
hypercholesterinaemiát), illetve kevert dyslipidaemia
(IIb. típus) esetén a diéta kiegészítéseként, amikor a
diétára és egyéb nem-gyógyszeres kezelésre (pl.
mozgásterápia, súlycsökkenés) nem alakul ki megfelelő
válaszreakció.
Felnőttek, serdülők és 6 éves vagy idősebb gyermekek
kezelésére homozygota familiaris
hypercholesterinaemiában, a diéta és egyéb lipidcsökkentő
terápia kiegészítéseként (pl. LDL-aferezis)
vagy abban az esetben, ha ezek a kezelések nem alkalmazhatók a
betegnél.
CARDIOVASCULARIS ESEMÉNYEK KIALAKULÁSÁNAK PREVENCIÓJA
Major cardiovascularis események megelőzésére, olyan betegeknél,
akiknél az első cardiovascularis
esemény kialakulásának nagy a kockázata (lásd 5.1 pont),
kiegészítésként más rizikófaktorok
javításához.
A Crestor alkalmazása – lipidcsökkentő kezelésre szoruló
betegeknél - atherosclerosis kezelésére
javasolt, a betegség progressziójának lassítása illetve
késleltetése érdekében.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A terápia megkezdése előtt, a beteget hagyományos
koleszterincsökkentő diétára kell állítani, melyet
a gyógyszeres kezelés ideje alatt is folytatni kell. Az adagot a
legkorszerűbb terápiás irányelvek
alapján, egyénre sz