国家: 冰岛
语言: 冰岛文
来源: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Losartanum kalíum
N.V. Organon*
C09CA01
Losartanum
50 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
079061 Þynnupakkning V0069
Markaðsleyfi útgefið
1995-01-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS COZAAR ® 12,5 MG, 50 MG OG 100 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR lósartankalíum LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. • Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. • Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. • Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. • Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um COZAAR og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota COZAAR 3. Hvernig nota á COZAAR 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á COZAAR 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar _ _ 1. UPPLÝSINGAR UM COZAAR OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Lósartan tilheyrir flokki lyfja sem nefnast angíótensín II viðtakablokkar. Angíótensín II er efni sem er framleitt í líkamanum og binst við viðtaka í æðum, sem veldur því að þær þrengjast. Þetta veldur því að blóðþrýstingur hækkar. Lósartan kemur í veg fyrir að angíótensín II bindist við þessa viðtaka, sem veldur því að það slaknar á æðunum sem gerir það að verkum að blóðþrýstingur lækkar. Lósartan hægir á minnkandi nýrnastarfsemi hjá sjúklingum með háan blóðþrýsting og sykursýki af tegund 2. COZAAR er notað • til meðferðar við háum blóðþrýstingi (háþrýstingi) hjá fullorðnum og hjá börnum og unglingum 6 - 18 ára. • til að vernda nýru sjúklinga með háþrýsting og sykursýki af tegund 2 þar sem skert nýrnastarfsemi og prótein í þvagi ≥ 0,5 g á sólarhring (ástand þar sem óeðlilegt magn af próteini er í þv 阅读完整的文件
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS COZAAR 12,5 mg filmuhúðaðar töflur COZAAR 50 mg filmuhúðaðar töflur COZAAR 100 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver COZAAR 12,5 mg tafla inniheldur 12,5 mg af lósartankalíum. Hver COZAAR 50 mg tafla inniheldur 50 mg af lósartankalíum. Hver COZAAR 100 mg tafla inniheldur 100 mg af lósartankalíum. Hver COZAAR 12,5 mg tafla inniheldur 25,25 mg af laktósaeinhýdrati. Hver COZAAR 50 mg tafla inniheldur 25,5 mg af laktósaeinhýdrati. Hver COZAAR 100 mg tafla inniheldur 51,0 mg af laktósaeinhýdrati. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla (töflur). COZAAR 12,5 mg tafla Bláar, sporöskjulaga, filmuhúðaðar töflur með merkinu 11 öðrum megin og sléttar hinum megin COZAAR 50 mg tafla Hvítar, sporöskjulaga, filmuhúðaðar töflur með merkinu 952 öðrum megin og deiliskoru hinum megin. Skoran í töflunni er ekki ætluð til þess að brjóta hana. COZAAR 100 mg tafla Hvítar, táralaga, filmuhúðaðar töflur með merkinu 960 öðrum megin og sléttar hinum megin. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR • Meðferð við háþrýstingi (essential hypertension) hjá fullorðnum og börnum og unglingum 6 - 18 ára. • Meðferð við nýrnasjúkdómi hjá fullorðnum sjúklingum með háþrýsting og sykursýki af tegund 2 með prótein í þvagi ≥0,5 g/sólarhring sem hluti af meðferð við háþrýstingi (sjá kafla 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). • Meðferð við langvinnri hjartabilun hjá fullorðnum sjúklingum þegar meðferð með Angíótensín breytienzým (ACE) hemlum er ekki lengur talin henta vegna ósamrýmanleika, sérstaklega hósta eða frábendingar. Ekki er mælt með að skipta yfir í meðferð með lósartani ef náðst hefur jafnvægi hjá sjúklingum með hjartabilun á ACE-hemli. Sjúklingar eiga að hafa útfall vinstri slegils <40% og eiga að vera í klínísku jafnvægi og á viðurkenndri meðferð við langvinnri hjartabilun. • Til að draga úr hættu á heila 阅读完整的文件