Cotrimstada forte 800 mg / 160 mg Tabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Trimethoprim; Sulfamethoxazol

可用日期:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3080560)

INN（国际名称）:

Trimethoprim, sulfamethoxazole

药物剂型:

Tablette

组成:

Teil 1 - Tablette; Trimethoprim (02894) 160 Milligramm; Sulfamethoxazol (02895) 800 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

1980-01-13

资料单张

Verlängerungsbescheid vom 07.11.2008
2009-01-22/CLH
Erfüllung der Auflagen
2009-02-16/US
1
Cotrimstada forte 800 mg/160 mg Tabletten STADApharm GI   Zul.-Nr.: 279.01.01
GEÄNDERTER WORTLAUT  DER GEBRAUCHSINFORMATION
GEMÄSS § 11 DER 14. AMG-NOVELLE
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
COTRIMSTADA® FORTE
800 MG /160 MG TABLETTEN
Wirkstoffe: Sulfamethoxazol und Trimethoprim
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.

Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  bitte  an  Ihren  Arzt  oder
Apotheker.

Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht  an
Dritte  weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  dieselben
Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Cotrimstada forte und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cotrimstada forte beachten?
3. Wie ist Cotrimstada forte einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cotrimstada forte aufzubewahren?
1
Weitere Informationen
1. WAS IST COTRIMSTADA FORTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cotrimstada  forte  ist  eine  Kombination  von  zwei  Arzneistoffen,  die  den
Stoffwechsel  der  Folsäure  (wasserlösliches  Vitamin)  von  empfindlichen
Krankheitserregern hemmt (kompetitive Hemmung der Folsäurebiosynthese).
COTRIMSTADA FORTE WIRD ANGEWENDET
zur  Behandlung  von

产品特点

Verlängerungsbescheid vom 07.11.2008
2009-01-22/CLH
Erfüllung der Auflagen 
2009-02-16/US
GEÄNDERTER WORTLAUT DER FACHINFORMATION
GEMÄSS § 11A DER 14. AMG-NOVELLE
Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cotrimstada
®
 400 mg/80 mg Tabletten
Cotrimstada
®
 forte 800 mg/160 mg Tabletten
Cotrimstada
® 
200 mg/40 mg pro 5 ml Suspension zum Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Cotrimstada 400 mg/80 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 400 mg Sulfamethoxazol und 80 mg Trimethoprim.
_Cotrimstada forte 800 mg/160 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 800 mg Sulfamethoxazol und 160 mg Trimethoprim.
_Cotrimstada_
_ _
_200 mg/40 mg pro 5 ml Suspension zum Einnehmen_
5 ml (= 1 Messlöffel) Suspension enthalten 200 mg Sulfamethoxazol und 40 mg 
Trimethoprim.
Sonstige   Bestandteile:

5   ml   (=   1   Messlöffel)  enthält   2,5   g  Sucrose,   4,2  mg 
Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), 1,8 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), 
0,5 mg Pfefferminzöl.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Pkt. 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Suspension zum Einnehmen
_Cotrimstada 400 mg/80 mg Tabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann 
in gleiche Hälften geteilt werden.
_Cotrimstada forte 800 mg/160 mg Tabletten_
Weiße, oblonge, bikonvexe Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Tablette 
kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Cotrimstada_
_ _
_200 mg/40 mg pro 5 ml Suspension zum Einnehmen_
Cotrimstada Tabletten/ -forte Tabletten, -Suspension zum Einnehmen STADApharm FI
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Verlängerungsbescheid vom 07.11.2008
2009-01-22/CLH
Erfüllung der Auflagen 
2009-02-16/US
Weiße bis fast weiße aufschüttelbare Suspension mit Geruch nach Himbeere 
und Pfefferminz.
4. KLINI