国家: 比利时
语言: 德文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tetracosactis Hexaacetate
Dechra Regulatory
QH01AA02
Tetracosactide Hexaacetate
0,25 mg/ml
Injektionslösung
Tetracosactis Hexaacetate 0.28 mg/ml
intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung
Hund
Tetracosactide
CTI-code: 557920-01 - Packmaß: 1 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4227070 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
Kommerzialisiert
Bijsluiter – DE Versie COSACTHEN 0,25 MG/ML WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Cosacthen 0,25 mg/ml Injektionslösung für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Niederlande Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Niederlande 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cosacthen 0,25 mg/ml Injektionslösung für Hunde Tetracosactid 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Tetracosactid 0.25 mg (entspricht 0,28 mg Tetracosactidhexaacetat) Injektionslösung. Klare, farblose Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Beurteilung der Nebennierenrindenfunktion bei Hunden. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei trächtigen Tieren. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Erbrechen wurde in klinischen Studien häufig beobachtet. Bijsluiter – DE Versie COSACTHEN 0,25 MG/ML Gelegentlich wurden Blutergüsse (nach intramuskulärer Anwendung) bzw. Hämatome (nach intravenöser Anwendung) an der Applikationsstelle, Depression, Durchfall, Lahmheit und Nervosität während klinischer Studien beobachtet. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte). Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, 阅读完整的文件