国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Corticosteroidi attivi, altre associazioni
PIAM FARMACEUTICI S.P.A.
D07XC
Corticosteroids are active, other associations
GEL 30 G; POMATA 30 G
N
Corticosteroidi attivi, altre associazioni
021902010 - POMATA 30 G - Autorizzato; 021902022 - GEL 30 G - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CORTANEST PLUS 0,025% + 5% CREMA Fluocinolone acetonide e lidocaina cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è CORTANEST PLUS e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare CORTANEST PLUS 3. Come usare CORTANEST PLUS 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare CORTANEST PLUS 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CORTANEST PLUS E A COSA SERVE CORTANEST PLUS contiene i principi attivi: fluocinolone, un antinfiammatorio steroideo, e lidocaina, un anestetico locale. CORTANEST PLUS è indicato per il trattamento locale: - di malattie della pelle di origine infiammatoria o allergica (dermatosi atopiche, seborroiche, esfoliative, attiniche, da contatto, tossiche, neurodermatiti, orticaria, ustioni, disidrosi); - del dolore e irritazione ano-genitale o in seguito ad un intervento di chirurgia perianale. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CORTANEST PLUS NON USI CORTANEST PLUS - se è allergico al fluocinolone, alla lidocaina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale; - se ha un’infezione della pelle (tubercolosi cutanea, affezioni cutanee luetiche); - se ha un’infezione causata da virus (herpes simplex, varicella); - se presenta lesioni della pelle dovute ad un’infezione da virus (pustole vacciniche). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare CORTANEST PLUS. CORTANEST PLUS contien 阅读完整的文件
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ CORTANEST PLUS 0,025% + 5% 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 30g di crema contengono: Principi attivi: - fluocinolone acetonide (6-alfa,9-alfa-difluoro,16-alfa-idrossiprednisolone- 16,17 acetonide) 0,075 g; - lidocaina cloridrato 1,5 g. Eccipienti: alcool cetostearilico; glicole propilenico; propile p- idrossibenzoato; metile p-idrossibenzoato. 3. FORMA FARMACEUTICA Crema 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Dermatosi acute e croniche di origine infiammatoria o allergica, per le quali sia indicata la terapia topica corticosteroidea (dermatosi atopiche, seborroiche, esfoliative, attiniche, da contatto, tossiche; neurodermatiti, orticaria, ustioni, disidrosi; manifestazioni dolorose e irritative ano- genitali; sequele della chirurgia perianale). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Detergere e disinfettare, se necessario, la parte da medicare; applicare, massaggiando lievemente, un leggero velo di CORTANEST PLUS coprendo anche le zone vicino alla lesione. Ripetere il trattamento due-tre volte al giorno o secondo indicazione medica. Non appena il quadro clinico sarà migliorato è sufficiente una sola applicazione giornaliera. Lattanti e bambini di età inferiore ai 4 anni dovrebbero essere trattati per periodi di tempo non superiori a 3 settimane, specie in caso di applicazioni su regioni coperte da pannolini. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. CORTANEST PLUS, come tutti i corticosteroidi antinfiammatori per uso topico è controindicato nei casi di: 1. tubercolosi cutanea, 2. affezioni cutanee luetiche, RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare de 阅读完整的文件