国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL; CLORFENAMINA MALEATO; PSEUDOEFEDRINA SULFATO
SANOFI AVENTIS S.A.
N02BE51
PARACETAMOL; CHLORFENAMINE MALEATE; PSEUDOEFEDRINA SULFATO
500 mg/2 mg/30 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO
PARACETAMOL 500 mg; CLORFENAMINA MALEATO 2 mg; PSEUDOEFEDRINA SULFATO 30 mg
VÍA ORAL
Paracetamol, combinaciones excluyendo psicolépticos
CORTAFRIOL COMPLEX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 12 comprimidos Autorizado 01/07/1989 Comercializado
Anulado
1989-07-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CORTAFRIOL COMPLEX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS _Paracetamol/Pseudoefedrina/Clorfenamina _ LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento o si la fiebre persiste durante más de 3 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Cortafriol Complex y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cortafriol Complex 3. Cómo tomar Cortafriol Complex 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Cortafriol Complex 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CORTAFRIOL COMPLEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Cortafriol Complex es un medicamento que contiene: - Paracetamol: analgésico eficaz para aliviar el dolor y la fiebre. - Pseudoefedrina: descongestionante que reduce la congestión nasal. - Clorfenamina: antihistamínico que alivia la secreción nasal. Cortafriol Complex está indicado en el alivio de los síntomas de los catarros y gripes, que cursen con fiebre, dolor leve o moderado, dolor de cabeza, congestión y secreción nasal, para adultos y adolescentes a partir de 12 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento o si la fiebre persiste durante más de 3 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CORTAFRIOL COMPLEX NO TOME CORTAFRIOL COMPLEX - si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sec 阅读完整的文件
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cortafriol Complex comprimidos recubiertos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto contiene: Paracetamol 500 mg; Pseudoefedrina (sulfato) 30 mg; Clorfenamina (maleato) 2 mg. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio de los síntomas de los procesos catarrales y gripales que cursan con fiebre, dolor leve o moderado, dolor de cabeza, congestión y secreción nasal, para adultos y adolescentes a partir de 12 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA Adultos y adolescentes a partir de 12 años: 1 comprimido (500 mg paracetamol) cada 6-8 horas (3 a 4 comprimidos al día). No se excederá de 3 g de paracetamol cada 24 horas (ver sección 4.4). - Pacientes con insuficiencia hepática: en caso de insuficiencia hepática no se excederá de 4 comprimidos (2 g de paracetamol)/24 horas y el intervalo mínimo entre dosis será de 8 horas (ver sección 4.4 de advertencias y precauciones especiales de empleo). - En caso de insuficiencia renal reducir la dosis, dependiendo del grado de filtración glomerular según el cuadro siguiente: Filtración glomerular Dosis 10-50 ml/min 500 mg cada 6h <10ml/min 500 mg cada 8h - Pacientes de edad avanzada: ver sección 4.4. - Población pediátrica: no se puede administrar este medicamento ya que no se ajusta la dosis de paracetamol para esta población. FORMA DE ADMINISTRACIÓN Cortafriol Complex se administra por vía oral. Se recomienda ingerir los comprimidos con un poco de agua. 2 de 15 Si la fiebre persiste más de 3 días de tratamiento, el dolor o los otros síntomas durante más de 5 días, o bien el paciente empeora o aparecen otros síntomas, se deberá evaluar la situación clínica. La administración del medicamento está supeditada a la aparición de los síntomas. A medida que estos desaparezcan se debe suspender el tratamiento. No se 阅读完整的文件