国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACEXAMATO ZINC
LABORATORIOS VINAS S.A.
A02BX91
ACEXAMATO ZINC
300 mg
CÁPSULA DURA
ACEXAMATO ZINC 300 mg
VÍA ORAL
con receta
Zinc acexamato
COPINAL 300 mg CAPSULAS, 30 cápsulas Autorizado 01/05/1993 Comercializado - COPINAL 300 mg CAPSULAS, 60 cápsulas Autorizado 01/05/1993 Comercializado
Autorizado
1987-01-01
1 de 3 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE COPINAL 300 MG CÁPSULAS ACEXAMATO DE ZINC LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Copinal cápsulas y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Copinal cápsulas 3. Cómo tomar Copinal cápsulas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Copinal cápsulas 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES COPINAL CÁSPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Copinal cápsulas contiene como principio activo una sal de zinc, el acexamato de zinc, que pertenece a un grupo de compuestos denominados antiulcerosos. El acexamato de zinc actúa reduciendo la cantidad de ácido producida por el estómago y potencia los mecanismos que protegen la mucosa del estómago. Copinal cápsulas se utiliza: - en la prevención de las lesiones gastrointestinales inducidas por medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). - en el tratamiento de la úlcera gástrica y de la úlcera duodenal. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR COPINAL CÁPSULAS NO TOME COPINAL CÁPSULAS - si es alérgico al acexamato de zinc o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. (incluidos en la sección 6). - si padece insuficiencia renal grave (enfermedad grave de los riñones). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Copinal cápsulas. Si ha tomado zinc durante un período largo de tiempo, en ese caso, su médico deberá controlar los n 阅读完整的文件
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO COPINAL 300 mg cápsulas COPINAL 300 mg suspensión oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 300 mg de acexamato de zinc. Cada sobre de 10 g contiene 300 mg de acexamato de zinc. Excipientes con efecto conocido: Sorbitol líquido no cristalizable ………………………… 700 mg Sacarosa ………………………………………………… 455 mg Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E-219) ....... 0,07 mg Parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio (E-217) ..... 0,07 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas de gelatina dura de color blanco. Suspensión oral de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento está indicado en: la prevención de las lesiones gastrointestinales inducidas por medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). el tratamiento de la úlcera gástrica o duodenal. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. Posología En la prevención de las lesiones gastrointestinales inducidas por AINE, tomar una cápsula o un sobre (300 mg de acexamato de zinc) al día, durante o inmediatamente después de la cena. En el tratamiento de la úlcera gástrica o duodenal, tomar una cápsula o un sobre (300 mg de acexamato de zinc), hasta 3 veces al día, durante o inmediatamente después de las comidas. Forma de administración La cápsula debe tragarse entera con ayuda de abundante líquido. Presionar el sobre con los dedos en varias direcciones antes de abrirlo para homogeneizar la suspensión. El contenido puede ingerirse directamente, sin necesidad de mezclarlo con líquidos. 2 de 5 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Insuficiencia renal grave. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Aunque no se han observado descensos del cobre sanguíneo con dosis de zinc elemento de 30 a 120 mg durante un año 阅读完整的文件