Controloc 40 mg comprimate gastrorezistente

国家: 摩尔多瓦

语言: 罗马尼亚文

来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

Letrozolum

可用日期:

Takeda GmbH

ATC代码:

A02BC02

INN（国际名称）:

Pantoprazolum

剂量:

40 mg

药物剂型:

comprimate gastrorezistente

每包单位数:

N14x2

处方类型:

cu prescripție

厂商:

Takeda GmbH Betriebsstatte Oranienburg, Germania

授权日期:

2017-10-30

资料单张

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
CONTROLOC 40 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Pantoprazol
CITIŢI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Controloc şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Controloc
3.
Cum să luaţi Controloc
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Controloc
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CONTROLOC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Controloc conţine substanţa activă pantoprazol. Controloc este un
„inhibitor selectiv ai pompei de
protoni", un medicament care reduce cantitatea de acid produsă de
stomacul dumneavoastră. Acesta
este utilizat pentru tratarea afecţiunilor stomacului şi
intestinului asociate cu aciditatea.
Controloc este utilizat pentru a trata adulţii şi adolescenţii cu
vârsta de 12 ani și mai mari pentru:
- Esofagită de reflux. Inflamarea esofagului (tubul care conectează
gâtul dumneavoastră de stomac),
însoţită de regurgitarea acidului stomacal.
Controloc este utilizat pentru a trata adulţii pentru:
-
Infecţia cu bacteria numită _Helicobacter pylori_ la pacienţii cu
ulcere duodenale şi stomacale în
combinaţie cu două antibiotice (terapie de eradicare). Scopul este
de a suprima bacteria şi de a
reduce probabilitatea reapariţiei

产品特点

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Controloc 40 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine_ _pantoprazol 40 mg (sub
formă de sesquihidrat de sodiu).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate gastrorezistente
Comprimate filmate de culoare galbenă, ovale, biconvexe. Pe una din
părţi cu cerneală de culoare
cafenie este imprimat „P40”.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Controloc este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12
ani şi mai mari pentru:
- Esofagita de reflux.
Controloc este indicat la adulţi pentru:
-
Eradicarea _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) în combinație cu
tratament antibiotic adecvat la pacienţi
cu ulcere asociate cu _H. pylori_.
-
Ulcer gastric şi duodenal.
-
Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii
patologice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ _
_DOZE _
_ Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi mai mari _
Esofagită de reflux
Un comprimat Controloc pe zi. În unele cazuri doza poate fi dublată
(creştere la 2 comprimate
Controloc zilnic), în special atunci când pacientul nu a răspuns la
alt tratament. Pentru vindecarea
esofagitei de reflux, de obicei, este necesară o perioadă de 4
săptămâni. Dacă aceasta nu este
suficientă, vindecarea are loc, de obicei, în termen de alte 4
săptămâni.
_Adulţi _
Eradicarea _H. pylori_ în combinaţie cu două antibiotice adecvate
La pacienţii cu ulcer gastric şi duodenal, care prezintă _H.
pylori_, eradicarea agentului patogen se poate
realiza cu ajutorul unei terapii combinate. Trebuie luate în
consideraţie ghidurile locale oficiale (de
ex. recomandările naţionale) privind rezistenţa bacteriană şi
utilizarea şi prescripţia adecvată a
antibioticelor. În funcţie de nivelul de rezistenţă, pentru
eradicarea infecţiilor cu _ H. pylori_ pot fi
recomandate următoarele combinaţii:
a)
câte un comprimat Contr