CONCERTA 18 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

国家: 斯洛文尼亚

语言: 斯洛文尼亚文

来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有效成分:

metilfenidat

可用日期:

JOHNSON & JOHNSON d.o.o.

ATC代码:

N06BA04

INN（国际名称）:

methylphenidate

药物剂型:

tableta s podaljšanim sproščanjem

组成:

metilfenidat 15,57 mg / 1 tableta

给药途径:

Peroralna uporaba

每包单位数:

30 tableta

处方类型:

Rp/Spec

治疗组:

metilfenidat

產品總結:

Pakiranje :škatla s plastenko z za otroke varno zaporko s 30 tabletami in sušilom (dve vrečki); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;

授权状态:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

授权日期:

2016-03-26

资料单张

JAZMP-II/107,IA/111-26.09.2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
CONCERTA 18 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
CONCERTA 36 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
CONCERTA 54 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
metilfenidatijev klorid
Zdravilo se imenuje Concerta in vsebuje zdravilno učinkovino
metilfenidatijev klorid, ki jo bomo v
tem navodilu imenovali tudi metilfenidat.
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam oziroma vašemu otroku in ga ne smete
dajati drugim. Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Concerta in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Concerta
3.
Kako jemati zdravilo Concerta
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Concerta
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CONCERTA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Concerta se uporablja za zdravljenje motnje pomanjkanja
pozornosti s hiperaktivnostjo
(ADHD - attention deficit hyperactivity disorder)
•
uporablja se pri otrocih, starih 6 let ali več, ter pri odraslih
•
uporablja se samo, kadar metode zdravljenja brez zdravil, kot je
svetovanje ali vedenjsko
zdravljenje, ne zadostujejo.
Zdravilo Concerta ni namenjeno zdravljenju ADHD pri otrocih mlajših
od 6 let.
KAKO DELUJE
Zdravilo Concerta izboljša delovanje delov možganov, ki so premalo
aktivni. Zdravilo pomaga
izboljšati pozornost (obseg pozornosti), koncentracijo in zmanjšati
impulzivno vedenje.
Zdravilo se uporablja kot del programa zdravljenja, ki ponavadi
vključ

产品特点

JAZMP-II/107,IA/111-26.09.2022
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Concerta 18 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 18 mg
metilfenidatijevega klorida.
Pomožne snovi z znanim učinkom
Ena tableta vsebuje 6,5 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
Ovalna rumena tableta z napisom ‘‘alza 18’’ na eni strani,
natisnjenim s črnim črnilom.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Motnja pomanjkanja pozornosti s hiperaktivnostjo (ADHD - Attention
Deficit Hyperactivity Disorder)
Zdravilo Concerta je indicirano kot del celovitega programa
zdravljenja motnje pomanjkanja
pozornosti s hiperaktivnostjo (ADHD - Attention Deficit Hyperactivity
Disorder) pri otrocih, starih
šest let ali več, in pri odraslih, kadar samo korektivni ukrepi ne
zadostujejo.
ZDRAVLJENJE MORA UVESTI IN NADZOROVATI ZDRAVNIK, KI JE SPECIALIZIRAN
ZA ZDRAVLJENJE ADHD, KOT
JE STROKOVNO USPOSOBLJEN PEDIATER, PSIHIATER ZA OTROKE IN MLADOSTNIKE
(PEDOPSIHIATER) ALI
PSIHIATER ZA ODRASLE.
Posebne zahteve za postavljanje diagnoze ADHD pri otrocih
Diagnozo je treba postaviti skladno s trenutnimi kriteriji DSM ali po
ICD smernicah in mora temeljiti
na popolni anamnezi in pregledu bolnika. Zaželeno je, da diagnozo
potrdi še tretja oseba, in ne smemo
je postaviti le na osnovi enega ali nekaj simptomov.
Specifična etiologija tega sindroma ni znana in enotne diagnostične
preiskave zanj ni. Za pravilno
diagnozo je potrebna uporaba medicinskih in posebnih psiholoških,
izobraževalnih in socialnih
sredstev.
Celovit program zdravljenja ADHD običajno vključuje psihološke,
izobraževalne in socialne ukrepe
ter farmakoterapijo. Njegov cilj je stabilizirati otroke z vedenjskim
sindromom, za katerega so značilni
različni simptomi, na primer kronično pojavljanje kratkotrajnega
obsega pozornosti, hitre odvrnitve
pozornosti, čustvena labilnost, impulzivnost,