Competact 15/850 mg Comprimés pelliculés

国家: 瑞士

语言: 法文

来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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01-02-2023
下载 产品特点 (SPC)
01-05-2021

有效成分:

pioglitazonum, metformini hydrochloridum

可用日期:

CPS Cito Pharma Services GmbH

ATC代码:

A10BD05

INN(国际名称):

pioglitazonum, metformini hydrochloridum

药物剂型:

Comprimés pelliculés

组成:

pioglitazonum 15 mg ut pioglitazoni hydrochloridum, metformini hydrochloridum 850 mg, cellulosum microcristallinum, povidonum K 30, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas, hypromellosum, macrogolum 8000, talcum, E 171, pro compresso obducto corresp. natrium 6.1 mg.

类:

B

治疗组:

Synthetika

治疗领域:

Antidiabétique oral utilisé

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2007-02-02

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information destinée aux patients
Competact
Qu’est-ce que le Competact et quand est-il utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Competact ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Competact?
Competact peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
Comment utiliser Competact?
Quels effets secondaires Competact peut-il provoquer?
A quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Competact?
Numéro d’autorisation
Où obtenez-vous Competact? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l’autorisation
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois
en février 2023 par l’autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d’autres personnes, même si elles
semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Competact
Qu’est-ce que le Competact et quand est-il utilisé?
Competact contient deux principes actifs, la pioglitazone et la
metformine, qui permettent d’abaisser votre
taux sanguin de sucre (glycémie). Si vous souffrez de diabète sucré
de type 2, ils renforcent l’action de
l’insuline, produite par votre corps. Cette forme de diabète ne
survient généralement qu’à l’âge adulte et son
traitement nécessite un régime alimentaire, de l’activité
physique et fait parfois appel à la prise de
médicaments.
Competact ne doit être utilis
                                
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产品特点

                                Competact
Composition
Principes actifs : Pioglitazonum ut Pioglitazoni hydrochloridum,
Metformini hydrochloridum
Excipients : Excipiens pro compresso obducto
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 15 mg de pioglitazone / 850 mg de
chlorhydrate de metformine.
Indications/possibilités d’emploi
Competact est indiqué en traitement de 2e intention, en association
avec un régime alimentaire et de
l’exercice physique, pour le traitement des patients avec un
diabète de type 2, en particulier ceux en
surpoids, chez lesquels il n’est pas possible d’obtenir un
contrôle suffisant de la glycémie avec la dose
maximale tolérée de metformine seule, par voie orale.
Les patients doivent être réexaminés trois à six mois après le
début du traitement avec la pioglitazone,
afin d’évaluer l’adéquation de la réponse au traitement (par
ex. réduction de l’HbA1c). Chez les patients
qui ne montrent pas de réponse adéquate, le traitement avec la
pioglitazone doit être arrêté. Au vu des
risques potentiels d’un traitement prolongé, les prescripteurs
doivent confirmer le maintien des bienfaits
du traitement lors des visites de routine ultérieures (voir la
rubrique « Mises en garde et précautions »).
La durée du traitement doit être limitée à deux ans au maximum, à
moins qu’une réévaluation faite après
cette période ne montre qu’une durée plus longue présente des
bénéfices supérieurs par rapport au risque
de cancer de la vessie.
Posologie/mode d’emploi
La posologie usuelle est de 1 comprimé pelliculé de Competact 2 x
par jour, soit 30 mg de pioglitazone
plus 1700 mg de chlorhydrate de metformine par jour. La posologie peut
être augmentée à 1 comprimé
pelliculé de Competact 3 x par jour, soit 45 mg de pioglitazone plus
2550 mg de chlorhydrate de
metformine par jour.
Une titration de dose avec la pioglitazone en association à la
metformine peut être envisagée avant de
changer le traitement du patient pour le Competact.
La pri
                                
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