COMBO 100 MG FİLM KAPLI TABLET, 4 ADET

国家: 土耳其

语言: 土耳其文

来源: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

有效成分:

sildenafil sitrat

可用日期:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC代码:

G04BE03

INN（国际名称）:

sildenafil citrate

处方类型:

Normal

治疗领域:

sildenafil

授权状态:

Aktif

授权日期:

1970-01-01

资料单张

_ _
_ _
_ _
1 / 11
KULLANMA TALİMATI
COMBO 100 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
100 mg sildenafile eşdeğer 140.45 mg sildenafil sitrat
_YARDIMCI MADDELER:_
Selüloz toz, silika kolloidal susuz (E551), kalsiyum hidrojen fosfat
susuz,
kroskarmelloz
sodyum,
magnezyum
stearat
(E572),
hidroksipropil
metil
selüloz
(E464), titanyum dioksit (E171), triasetin (E1518), FD&C Mavi No 1
alüminyum lak (E133),
FD&C Mavi No 2 alüminyum lak (E132), FD&C Sarı No 5 alüminyum lak
(E102).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_COMBO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_COMBO KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_COMBO NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_COMBO’NUN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. COMBO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

COMBO film kaplı tabletler 100 mg sildenafile eşdeğer 140,45 mg
sildenafil sitrat,
mavi, bir yüzü çentikli, oblong tablet olarak 4 ve 8 tablet içeren
blister ambalajlar
halinde sunulmaktadır.

COMBO
fosfodiesteraz
tip
5
inhibitörleri
adı
verilen
bir
ilaç
grubuna
dahildir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
_ _
_ _
2 / 11
Penisteki kan damarlarının gevşemesine yardımcı olarak cinsel
uyarı sırasında kanın
penise akımını sağlamak suretiyle etki gösterir.

COMBO
sadece
cinsel
yoldan
uyarılmanız
durumunda
doğal
yolla
sertleşme
(ereksiyo

产品特点

_ _
1 / 19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
COMBO 100 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sildenafil sitrat
140,45 mg (100 mg sildenafile eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
FD&C Sarı No 5 alüminyum lak
0,018 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Oral uygulama için 100 mg sildenafile eşdeğer 140,45 mg sildenafil
sitrat içeren, mavi, bir
yüzü çentikli, oblong tablet olarak mevcuttur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
COMBO, yeterli bir seksüel performans için gerekli penil ereksiyonun
sağlanamaması veya
sürdürülememesi
olarak
tanımlanan
erektil
disfonksiyonun
semptomatik
tedavisinde
endikedir.
COMBO’nun etkili olabilmesi için seksüel stimülasyon gereklidir.
COMBO kadınlarda endike değildir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Yeterli
bir
seksüel
performans
için
gerekli
penil
ereksiyonun
sağlanamaması
veya
sürdürülememesi olarak tanımlanan erektil disfonksiyonun
semptomatik tedavisinde çoğu
hasta için önerilen doz, gerektikçe, cinsel aktiviteden yaklaşık
bir saat önce alınan 50 mg’dır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_ _
2 / 19
Etkililik ve tolerabiliteye bağlı olarak, önerilen en yüksek doz
olan 100 mg’a yükseltilebilir
ya da 25 mg’a düşürülebilir. Önerilen en yüksek doz 100
mg’dır. Önerilen en yüksek doz
sıklığı günde bir kezdir.
UYGULAMA ŞEKLI:
COMBO tabletleri oral olarak uygulanır.
Etkinin başlaması, yemeklerle beraber alındığında aç karnına
alınmasına kıyasla gecikebilir
(Bkz. Bölüm 5.2. Farmakokinetik özellikler).
Güçlü
sitokrom
P450
CYP3A4
inhibitörleri
(örn.
eritromisin,
sakinavir,
ketokonazol,
itrakonazol)
ile
birlikte
kullanım,
artan
sildenafil
plazma
konsantrasyonları
ile
ilişkilendirilmiştir (Bkz. 4.5. Diğer tıbbi ürünler ile
etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri).
Yüksek plazma konsantrasyonları gerek advers olayları gerekse
etkililiği artıracağı için bu
hast