国家: 芬兰
语言: 芬兰文
来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Potassium chloride, Macrogol 4000, Sodium hydrogen carbonate, Sodium chloride, Sodium sulfate anhydrate
ORION CORPORATION
A06AD65
Potassium chloride, Macrogol 4000, Sodium hydrogen carbonate, Sodium chloride, Sodium sulfate anhydrate
jauhe oraaliliuosta varten
Kaupan: 50 x 14 g (VNR-numero: 009645) Ei kaupan: 16 x 14 g (VNR-numero: 069614), 40 x 14 g, 100 x 14 g
Itsehoito: 50 x 14 g Ei kaupan: 16 x 14 g, 40 x 14 g, 100 x 14 g
makrogoli
Entiset kauppanimet: COLONSTERIL
Myyntilupa myönnetty
1997-03-10
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE COLONSOFT JAUHE ORAALILIUOSTA VARTEN makrogoli 4000, natriumkloridi, natriumsulfaatti, kaliumkloridi, natriumvetykarbonaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane muutaman päivän jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Colonsoft on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Colonsoft-valmistetta 3. Miten Colonsoft-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Colonsoft-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ COLONSOFT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Colonsoft on ummetuksen hoitoon sekä kuivuneen, suolessa pitkään olleen ulostemassan (ulostetukkeuma) pehmentämiseen tarkoitettu valmiste. Valmiste sisältää aineita, jotka sitovat vettä ja siten sekä lisäävät ulostemassaa että pehmentävät sitä. Suoliston liikkeet voivat normalisoitua ja ulostaminen käynnistyä. Colonsoft sisältää lisäksi erilaisia suoloja, jottei elimistön suola- ja nestetasapaino häiriintyisi. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT COLONSOFT-VALMISTETTA ÄLÄ OTA COLONSOFT-VALMISTETTA - jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sairastat vaikeaa munuaisten tai sydämen vajaatoimintaa - jos sinulla on suolenseinämän rakenteellisesta tai toiminnallisesta viasta joh 阅读完整的文件
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Colonsoft jauhe oraaliliuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra valmista oraaliliuosta sisältää Natriumkloridia 1,46 mg Vedetöntä natriumsulfaattia 5,68 mg Kaliumkloridia 0,75 mg Natriumvetykarbonaattia 1,68 mg Makrogoli 4000 60 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Jauhe oraaliliuosta varten. Valkoinen tai melkein valkoinen jauhe, jossa makuainerakeita. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET - Kroonisen ummetuksen hoito - Kuivuneen, kovan ulostemassan (koprostaasin) pehmentäminen ja hajottaminen. 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Ummetuksen hoito _ _ _Aikuiset ja yli 12-vuotiaat: _ Tavallinen annos on 1 annospussillinen kahdesti päivässä. Annosta voi lisätä tai vähentää hoitovasteen mukaisesti. Ummetuksen Colonsoft-hoito kestää yleensä enintään kaksi viikkoa. Hoito voidaan kuitenkin tarvittaessa toistaa. Laksatiivien pitkäaikainen käyttö ei ole yleensä suositeltavaa. Pitkäaikainen hoito voi olla tarpeen potilailla, joilla on vaikea krooninen ummetus liittyen multippeli skleroosiin, Parkinsonin tautiin tai ummetusta aiheuttavaan lääkitykseen (erityisesti opiaatit ja antikolinergiset lääkeaineet). Kuivuneen ulostemassan pehmentäminen (koprostaasin hoito) _ _ _Aikuiset ja yli 12-vuotiaat: _ 5–10 annospussia eli 1–2 litraa vuorokaudessa 1–3 päivän ajan. _Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta: _ Annostus tulisi rytmittää siten, että tunnin kuluessa ei saisi ottaa enempää kuin kaksi annospussia. _Pediatriset potilaat _ Alle 12-vuotiaille ummetuksen hoitoon ja kuivuneen ulostemassan pehmentämiseen lääkärin harkinnan mukaan. Antotapa Annospussillinen (14 g) jauhetta liuotetaan lasilliseksi (200 ml) valmista oraaliliuosta. Tarkka ohje lääkkeen käyttövalmiiksi saattamiselle, ks. kohta 6.6. Colonsoft voidaan ottaa jääkaappikylmänä, jolloin sen maku on miedompi. 4.3. VASTA-AIHEET - Suolenseinämän rakenteellisesta tai toiminnallisesta viasta johtuva tukkeuma, ile 阅读完整的文件