Colmyc 25 mg/ml

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Enrofloxacin

可用日期:

SP VETERINARIA, S.A. (8126634)

ATC代码:

QJ01MA90

INN（国际名称）:

Enrofloxacin

药物剂型:

Lösung zum Eingeben

组成:

Enrofloxacin (24281) 25 Milligramm

治疗组:

Kalb

授权状态:

erloschen

授权日期:

2010-11-25

产品特点

ANLAGE A
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Colmyc 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Kälber
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Lösung zum Eingeben enthält:
WIRKSTOFF(E):
Enrofloxacin
25,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)
14,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Eingeben
Klare gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind (Kalb)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Kälber:
Zur Behandlung von respiratorischen Erkrankungen, die durch
Pasteurella multocida
und Mannheimia haemolytica verursacht werden.
Zur Behandlung von Erkrankungen des Verdauungstrakts, die durch
Escherichia coli
verursacht werden.
Nur anwenden, wenn klinische Erfahrungen und/oder eine
Empfindlichkeitsprüfung
anzeigen, dass Enrofloxacin das Mittel der Wahl ist.
BV
L_
FO
_05
_30
94_
304
_V
2.1
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei erwiesener oder vermuteter Resistenz gegenüber
Chinolonen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, andere
(Fluor)Chinolone oder einen der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit Knorpelwachstumsstörungen und/oder
Störungen des
Bewegungsapparates, insbesondere dann, wenn funktionell belastete oder
tragende
Gelenke betroffen sind.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Nicht zur Prophylaxe anwenden.
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen und
örtlichen Richtlinien
für Antibiotika zu beachten.
Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Erkrankungen
vorbehalten bleiben,
die auf andere Klassen von Antibiotika unzureichend angesprochen haben
bzw. bei
denen mit einem unzureichenden Ansprechen zu rechn