COLEDAN-A 200.000IU/10 ML+100.000 IU/10 ML ORAL DAMLA, ÇÖZELTİ, 10 ML

国家: 土耳其

语言: 土耳其文

来源: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

有效成分:

vitamin a palmitat (retinol palmitat) 20.000 ıu/ml+vitamin d3

可用日期:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC代码:

A11CB 

INN（国际名称）:

vitamin A palmitate (retinol palmitate) 20,000 IU/mL+vitamin D3

授权日期:

2019-09-05

资料单张

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
COLEDAN-A 200.000 IU/10 ML + 100.000 IU/10 ML ORAL DAMLA, ÇÖZELTI
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE(LER)_: Her 1 ml 11,236 mg vitamin A palmitat (20.000 IU
retinol palmitat’a
eşdeğer) ve 0,25 mg vitamin D
3
(10.000 IU kolekalsiferol’e eşdeğer) içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_ Tutti frutti aroması, bütilhidroksi anisol
(E320), susam yağı içerir.
1 ml= 34 damla
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. COLEDAN-A NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. COLEDAN-A’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. COLEDAN-A_ _NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. COLEDAN-A’NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. COLEDAN-A_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
COLEDAN-A etkin madde olarak vitamin A palmitat (retinol palmitat) ve
vitamin D
3
(kolekalsiferol) içerir.
COLEDAN-A’nın her 1 ml’sinde 11,236 mg vitamin A palmitat (20.000
IU retinol palmitat’a
eşdeğer) ve 0,250 mg vitamin D
3
(10.000 IU kolekalsiferol’e eşdeğer) bulunmaktadır. Her
1 ml COLEDAN-A 34 damla içerir.
2 / 10
COLEDAN-A 200.000 IU/10 ml + 100.000 IU/10 ml oral damla, çözelti,
ağzı damlalıklı
beyaz renkli plastik kapak ile kapatılmış 10 ml’lik amber renkli
tip III cam şişeler içerisinde
kullanma talimatı ile birlikte karton kutuda piyasaya sunulmaktadır.
COLEDAN-A,

A ve D vitamini eksikli

产品特点

1 / 14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
COLEDAN-A 200.000 IU/10 ml + 100.000 IU/10 ml oral damla, çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE(LER):
Her 1 ml’de;
Vitamin A palmitat (Retinol palmitat)
11,236 mg (20.000 IU’ya eşdeğer)
Vitamin D
3
(Kolekalsiferol)
0,25 mg (10.000 IU’ya eşdeğer)
1 ml= 34 damla
YARDIMCI MADDE(LER):
Her 1 ml’de;
Susam yağı
k.m. 1 ml
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral damla, çözelti.
Açık sarı–sarımsı renkte, partikül içermeyen homojen
çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
COLEDAN-A,

A ve D vitamini eksikliğinde ve bu eksikliklere bağlı olarak
görülen durumlarda kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
4 haftadan büyük bebekler ve çocuklar – günde 2 damla
Gençler ve yetişkinler - günde 2 damla
Hamile ve emziren bayanlar - günde 2 damla
2 / 14
UYGULAMA ŞEKLI:
COLEDAN-A
oral
yolla
kullanılır.
Süt
çocuklarına
besin
maddelerine
karıştırılarak
uygulanabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
COLEDAN-A böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
COLEDAN-A’nın içeriğindeki retinol palmitat ve kolekalsiferolün
karaciğer yetmezliği olan
hastalarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
COLEDAN-A, 4 haftadan küçük bebeklerde kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
COLEDAN-A’nın içeriğindeki retinol palmitat ve kolekalsiferolün
geriyatrik popülasyonda
kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
COLEDAN-A,

Retinol palmitata, kolekalsiferole veya yardımcı maddelerden
herhangi birine karşı
aşırı duyarlılığı olan hastalarda (bkz. bölüm 6.1),

A vitamini hipervitaminozu, D vitamini hipervitaminozu olan
hastalarda,

Böbrek yetmezliği olan hastalarda,

Hiperkalsemisi ve hiperkalsiürisi olan hastalarda,

Malabsorbsiyon problem