Coldrex vrući napitak s okusom limuna prašak za oralnu otopinu

国家: 克罗地亚

语言: 克罗地亚文

来源: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
23-01-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
23-01-2023

有效成分:

paracetamol fenilefrinklorid askorbatna kiselina

可用日期:

Adriatic BST d.o.o., Verovškova ulica 55, Ljubljana, Slovenija

ATC代码:

N02BE51

INN(国际名称):

paracetamol fenilefrinklorid askorbatna kiselina

剂量:

750 mg + 10 mg + 60 mg

药物剂型:

prašak za oralnu otopinu

组成:

Urbroj: jedna vrećica s praškom za oralnu otopinu sadrži 750 mg paracetamola, 10 mg fenilefrinklorida i 60 mg askorbatne kiseline

处方类型:

bez recepta

厂商:

SmithKline Beecham S.A., Alcala de Henares, Madrid, ŠpanjolskaOmega Pharma International NV, Nazareth, Belgija

產品總結:

Pakiranje: 5 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-549539237-01]; 10 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-549539237-02] Urbroj: 381-12-01/70-16-12

授权日期:

2016-09-15

资料单张

                                1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
COLDREX VRUĆI NAPITAK S OKUSOM LIMUNA PRAŠAK ZA ORALNU OTOPINU
paracetamol, fenilefrinklorid, askorbatna kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio
4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Coldrex vrući napitak s okusom limuna i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Coldrex vrući napitak s
okusom limuna
3.
Kako uzimati Coldrex vrući napitak s okusom limuna
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Coldrex vrući napitak s okusom limuna
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE COLDREX VRUĆI NAPITAK S OKUSOM LIMUNA I ZA ŠTO SE KORISTI
Coldrex vrući napitak s okusom limuna prašak za oralnu otopinu je
lijek namijenjen za kratkotrajno
ublažavanje simptoma gripe i prehlade.
Coldrex vrući napitak s okusom limuna sadrži kombinaciju triju
djelatnih tvari - paracetamol,
fenilefrinklorid i askorbatnu kiselinu (vitamin C):
PARACETAMOL je lijek za uklanjanje bolova (analgetik) i takoĎer
snižava povišenu tjelesnu
temperaturu kad imate vrućicu.
FENILEFRINKLORID je dekongestiv koji pomaže otkloniti začepljenost
nosa i čini sinuse
prohodnima te time olakšava disanje.
ASKORBATNA KISELINA (VITAMIN C) je uobičajeni sastojak kombiniranih
lijekova za prehladu i
gripu te pomaže nadomjestiti prirodan vitamin C čija razina u tijelu
može biti smanjena u
početnom stadiju virusnih infekcija poput prehlade i gripe.
Obavezno se obratite li
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Coldrex vrući napitak s okusom limuna prašak za oralnu otopinu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna vrećica s 5 g praška za oralnu otopinu sadrži 750 mg
paracetamola, 10 mg fenilefrinklorida i 60
mg askorbatne kiseline (vitamin C).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Ovaj lijek sadrži 2904,42 mg saharoze u jednoj vrećici s 5 g
praška.
Ovaj lijek sadrži 117 mg natrija (5 mmol natrija) u jednoj vrećici s
5 g praška, odnosno 468 mg natrija
(25 mmol natrija) u maksimalnoj dnevnoj dozi.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu otopinu.
Bijel do vrlo svijetlo žut prašak za oralnu otopinu.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Coldrex vrući napitak s okusom limuna prašak za oralnu otopinu je
namijenjen za kratkotrajno
ublažavanje simptoma gripe i prehlade.
Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih (uključujući starije) i
adolescenata u dobi od 16 godina i
starijih, tjelesne težine iznad 50 kg.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Potrebno je primijeniti najnižu dozu potrebnu za postizanje
učinkovitosti. Preporučena doza ne smije
se prekoračiti.
ODRASLI (UKLJUČUJUĆI STARIJE) I ADOLESCENTI U DOBI OD 16 GODINA I
STARIJI, TJELESNE TEŽINE IZNAD 50
KG:
Sadržaj jedne vrećice uzimati svakih 4 do 6 sati, prema potrebi.
Najviša dnevna doza je 4 vrećica tijekom 24 sata.
Interval izmeĎu doziranja ne smije biti manji od 4 sata.
Za bolesnike čija je tjelesna težina > 50 kg, a koji imaju dodatne
čimbenike rizika od pojave
hepatotoksičnosti, najveća dnevna doza je 3 g paracetamola.
PEDIJATRIJSKA POPULACIJA
H A L M E D
20 - 01 - 2023
O D O B R E N O
2
Lijek se ne preporuča davati djeci i adolescentima ispod 16 godina
starosti, tjelesne težine ispod 50
kg.
STARIJI BOLESNICI
Starijim bolesnicima, posebno onim slabima ili nepokretnima, će
moguće biti potrebno primijeniti
nižu dozu ili rjeĎe primjenjivati lijek.
BOLESNICI S OŠTEĆENJEM FUNKCIJE BUBREGA
Bolesnici kojima je ut
                                
                                阅读完整的文件