国家: 克罗地亚
语言: 克罗地亚文
来源: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
paracetamol fenilefrinklorid askorbatna kiselina
Adriatic BST d.o.o., Verovškova ulica 55, Ljubljana, Slovenija
N02BE51
paracetamol fenilefrinklorid askorbatna kiselina
750 mg + 10 mg + 60 mg
prašak za oralnu otopinu
Urbroj: jedna vrećica s praškom za oralnu otopinu sadrži 750 mg paracetamola, 10 mg fenilefrinklorida i 60 mg askorbatne kiseline
bez recepta
SmithKline Beecham S.A., Alcala de Henares, Madrid, ŠpanjolskaOmega Pharma International NV, Nazareth, Belgija
Pakiranje: 5 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-549539237-01]; 10 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-549539237-02] Urbroj: 381-12-01/70-16-12
2016-09-15
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA COLDREX VRUĆI NAPITAK S OKUSOM LIMUNA PRAŠAK ZA ORALNU OTOPINU paracetamol, fenilefrinklorid, askorbatna kiselina PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Coldrex vrući napitak s okusom limuna i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Coldrex vrući napitak s okusom limuna 3. Kako uzimati Coldrex vrući napitak s okusom limuna 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Coldrex vrući napitak s okusom limuna 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE COLDREX VRUĆI NAPITAK S OKUSOM LIMUNA I ZA ŠTO SE KORISTI Coldrex vrući napitak s okusom limuna prašak za oralnu otopinu je lijek namijenjen za kratkotrajno ublažavanje simptoma gripe i prehlade. Coldrex vrući napitak s okusom limuna sadrži kombinaciju triju djelatnih tvari - paracetamol, fenilefrinklorid i askorbatnu kiselinu (vitamin C): PARACETAMOL je lijek za uklanjanje bolova (analgetik) i takoĎer snižava povišenu tjelesnu temperaturu kad imate vrućicu. FENILEFRINKLORID je dekongestiv koji pomaže otkloniti začepljenost nosa i čini sinuse prohodnima te time olakšava disanje. ASKORBATNA KISELINA (VITAMIN C) je uobičajeni sastojak kombiniranih lijekova za prehladu i gripu te pomaže nadomjestiti prirodan vitamin C čija razina u tijelu može biti smanjena u početnom stadiju virusnih infekcija poput prehlade i gripe. Obavezno se obratite li 阅读完整的文件
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Coldrex vrući napitak s okusom limuna prašak za oralnu otopinu 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna vrećica s 5 g praška za oralnu otopinu sadrži 750 mg paracetamola, 10 mg fenilefrinklorida i 60 mg askorbatne kiseline (vitamin C). Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Ovaj lijek sadrži 2904,42 mg saharoze u jednoj vrećici s 5 g praška. Ovaj lijek sadrži 117 mg natrija (5 mmol natrija) u jednoj vrećici s 5 g praška, odnosno 468 mg natrija (25 mmol natrija) u maksimalnoj dnevnoj dozi. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za oralnu otopinu. Bijel do vrlo svijetlo žut prašak za oralnu otopinu. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Coldrex vrući napitak s okusom limuna prašak za oralnu otopinu je namijenjen za kratkotrajno ublažavanje simptoma gripe i prehlade. Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih (uključujući starije) i adolescenata u dobi od 16 godina i starijih, tjelesne težine iznad 50 kg. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Potrebno je primijeniti najnižu dozu potrebnu za postizanje učinkovitosti. Preporučena doza ne smije se prekoračiti. ODRASLI (UKLJUČUJUĆI STARIJE) I ADOLESCENTI U DOBI OD 16 GODINA I STARIJI, TJELESNE TEŽINE IZNAD 50 KG: Sadržaj jedne vrećice uzimati svakih 4 do 6 sati, prema potrebi. Najviša dnevna doza je 4 vrećica tijekom 24 sata. Interval izmeĎu doziranja ne smije biti manji od 4 sata. Za bolesnike čija je tjelesna težina > 50 kg, a koji imaju dodatne čimbenike rizika od pojave hepatotoksičnosti, najveća dnevna doza je 3 g paracetamola. PEDIJATRIJSKA POPULACIJA H A L M E D 20 - 01 - 2023 O D O B R E N O 2 Lijek se ne preporuča davati djeci i adolescentima ispod 16 godina starosti, tjelesne težine ispod 50 kg. STARIJI BOLESNICI Starijim bolesnicima, posebno onim slabima ili nepokretnima, će moguće biti potrebno primijeniti nižu dozu ili rjeĎe primjenjivati lijek. BOLESNICI S OŠTEĆENJEM FUNKCIJE BUBREGA Bolesnici kojima je ut 阅读完整的文件