COLCAMEXX 1 mg tabletta

国家: 匈牙利

语言: 匈牙利文

来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有效成分:

colchicine

可用日期:

Pharmaselect GmbH

ATC代码:

M04AC01

INN（国际名称）:

colchicine

类:

TK

產品總結:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC // Alumínium - OGYI-T-24090 / 08 - V - TK - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC // Alumínium - OGYI-T-24090 / 09 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC // Alumínium - OGYI-T-24090 / 10 - V - TK - igen; 45 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC // Alumínium - OGYI-T-24090 / 11 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC // Alumínium - OGYI-T-24090 / 12 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC // Alumínium - OGYI-T-24090 / 13 - V - TK - igen

授权状态:

Hybrid

授权日期:

2022-07-14

资料单张

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
COLCAMEXX 1 MG TABLETTA
kolchicin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Colcamexx tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Colcamexx tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Colcamexx tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Colcamexx tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COLCAMEXX TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Colcamexx tabletta kolchicin hatóanyagot tartalmaz.
A kolhicin a köszvényellenes szerek csoportjába tartozik, és a
köszvényes roham megelőzésére vagy
kezelésére alkalmazható.
Köszvény esetén a húgysav koncentrációja megnő a vérben. Ez a
húgysavkristályok ízületekben való
kicsapódását okozhatja. A kolchicin gátolja az ebből eredő
gyulladásos reakciót.
A Colcamexx familiáris mediterrán lázban (FMF) szenvedő gyermekek
és felnőttek számára javallott
a rohamok és az amiloidózis (a fehérjék kóros lerakódása a
szövetekben és szervekben) megelőzésére.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
1.
TUDNIVALÓK A COLCAMEXX TABLET

产品特点

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Colcamexx 1 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg kolchicint tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
101,00 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként,
töltőanyagként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek alakú, mindkét oldalán domború,
bevonat nélküli tabletta, egyik
oldalán „H” mélynyomású jelzéssel, másik oldalán sima. A
tabletta átmérője kb. 6 mm, vastagsága kb.
3,7 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek

Akut köszvény kezelésére, amikor a prosztaglandin-szintetáz
inhibitorok ellenjavalltak vagy a
beteg nem tolerálja azokat.

Köszvényes rohamok megelőzésére, húgysavcsökkentő terápia
megkezdésekor, amikor a
prosztaglandin-szintetáz inhibitorok ellenjavalltak vagy a beteg nem
tolerálja azokat.
1
évesnél fiatalabb csecsemők, gyermekek, serdülők és felnőttek

A kolchicin familiáris mediterrán lázban (FML) javallt roham
profilaxisra és az amiloidózis
megelőzésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Köszvény:
_Akut köszvényes rohamok_
Akut köszvényes roham esetén 2-3-szor 0,5 mg, amelyet szükség
esetén megelőzhet 1 mg- os indító
dózis.
A kezelést fel kell függeszteni, ha gastrointestinalis tünetek
jelentkeznek, és ha 2-3 napon belül nem
jelentkezik hatás.
A kezelés ciklus során legfeljebb 6 mg-ot szabad bevenni. A
kezelési ciklus befejezése után legalább
3 napig (72 óra) nem szabad újabb kezelési ciklust kezdeni.
Hasmenés vagy hányás esetén azonnal abba kell hagyni a Colcamexx
tabletta szedését, mivel ezek a
mérgezés első tünetei lehetnek.
OGYÉI/38185/2020
OGYEI/9482/2022
_A köszvényes rohamok megelőzése:_
Felnőttek: 0,5 – 1 mg naponta (este bevéve).
_Familiáris mediterrán láz_
Felnőttek: 1 – 3 mg naponta
A dózis beadható egyetlen adagban; a napi 1 mg-nál nagyobb
dózisokat napi két adagra lehet osztani.
Azoknál a