国家: 匈牙利
语言: 匈牙利文
来源: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Erysipelothrix rhusiopathiae, Inactivated, sertésparvovírus Porcine parvovirus, Inactivated
VEGY-PACK 2020 Vegyipari Kft.
QI09AL01
Erysipelothrix rhusiopathiae, Inactivated, sertésparvovírus Porcine parvovirus, Inactivated
Sampon
Állatorvosi vény nélkül is kiadható
Kutya
inactivated Porcine parvovirus vaccine + inactivated Erysipelothrix va
Eseti engedély száma: 2251/1/NM/2023 NÉBIH ÁTI (200 ml), 2251/2/NM/2023 NÉBIH ÁTI (250 ml), 2251/3/NM/2023 NÉBIH ÁTI (1000 ml), 2251/4/NM/2023 NÉBIH ÁTI (5000 ml)
engedélyezve
2023-02-23
HASZNÁLATI UTASÍTÁS PARVORUVAX VAKCINA A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Ceva-Phylaxia Zrt., 1107 Budapest, Szállás u. 5. A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó(k): Ceva-Phylaxia Zrt., 1107 Budapest, Szállás u. 5. 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Parvoruvax vakcina A.U.V. 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy adag (2 ml) tartalmaz: HATÓANYAGOK: Sertés parvovírus min. 2 HAGE* _Erysipelothrix rhusiopathiae_ (2-es szerotípus) min. 1 ELISA egység ADJUVÁNS: Alumínium-hidroxid (Al 3+ ) 4,2 mg SEGÉDANYAGOK: Tiomerzál 0,2 mg Oldószer ad 2 ml *Egy adag vakcinával, kétszer oltott tengerimalacokban elért haemagglutináció-gátlási titerérték, 10-es alapú logaritmusa. 4. JAVALLAT(OK) Sertés parvovírust és lizált _Erysipelothrix _ _rhusiopathiae_ -t inaktivált, adjuvált formában tartalmazó folyékony vakcina sertésorbánc és a sertések parvovirózisa (SMEDI kórkép) ellen. Az immunitás kezdete: 2-3 hét Az immunitástartósság: 9 hónap (parvovírus komponens) és 11 hónap ( _Erysipelothrix _ komponens) 5. ELLENJAVALLATOK Nem ismert. 2 6. MELLÉKHATÁSOK A bakteriális antigént tartalmazó vakcinák, még ha inaktiváltak is, túlérzékenységi reakciót okozhatnak. Ebben az esetben a megfelelő tüneti kezelést kell alkalmazni. Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost! 7. CÉLÁLLAT FAJ(OK) Sertés 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT 2 ml, mélyen nyakizomba oltva Első vakcinázás Két oltás 3-4 hetes időközzel úgy, hogy a második oltás legalább egy héttel a fedeztetés előtt legyen. Emlékeztető oltás Félévente egy oltás (a kocákat a választás előtti hé 阅读完整的文件
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Parvoruvax vakcina A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy adag (2 ml) tartalmaz: HATÓANYAGOK: Sertés parvovírus min. 2 HAGE* _Erysipelothrix rhusiopathiae_ (2-es szerotípus) min. 1 ELISA egység ADJUVÁNS: Alumínium-hidroxid (Al 3+ ) 4,2 mg SEGÉDANYAGOK: Tiomerzál 0,2 mg Oldószer ad 2 ml *Egy adag vakcinával, kétszer oltott tengerimalacokban elért haemagglutináció-gátlási titerérték, 10-es alapú logaritmusa. A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós injekció. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Sertés. 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Sertés parvovírust és lizált _Erysipelothrix _ _rhusiopathiae_ -t inaktivált, adjuvált formában tartalmazó folyékony vakcina sertésorbánc és a sertések parvovirózisa (SMEDI kórkép) ellen. Az immunitás kezdete: 2-3 hét Az immunitástartósság: 9 hónap (parvovírus komponens) és 11 hónap ( _Erysipelothrix _ komponens) 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem ismert. 2 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatóak. A malacok védettségének kialakulásához biztosítani kell, hogy minden malac hozzájusson a megfelelő mennyiségű kolosztrumhoz. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Az aszeptikus körülményeket az alkalmazáskor biztosítani kell. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Az általános munkavédelmi óvórendszabályokat be kell tartani. Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét. 4.6 MELLÉKHATÁSOK (GYAKORISÁGA ÉS SÚLYOSSÁGA) A bakteriális antigént tartalmazó vakcinák, még ha inaktiváltak is, túlérzékenységi reakciót okozhatnak. Ebben az ese 阅读完整的文件