国家: 荷兰
语言: 荷兰文
来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CEFQUINOME
Intervet Nederland B.V.
QJ51DE90
CEFQUINOME
Zalf voor intramammair gebruik
CEFQUINOME 75 mg/stuk,
Intramammair gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Melkkoeien
Cefquinome
Wachttermijn: Melkkoeien Melk 5 dagen; Melkkoeien Vlees 4 dagen
IE/V/0467/001
1998-07-31
BD/2024/REG NL 9468/zaak 1027302 1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2024/REG NL 9468/zaak 1027302 2 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL COBACTAN LC 75 mg zalf voor intramammair gebruik voor melkgevende runderen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per voorgevulde injector van 8 gram: WERKZAAM BESTANDDEEL: Cefquinome (als cefquinomesulfaat) 75 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zalf voor intramammair gebruik Witte tot lichtgele, olieachtige viskeuze homogene intramammaire zalf. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Rund (melkgevende koeien). 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Behandeling van klinische mastitis in melkgevende koeien veroorzaakt door de volgende cefquinome- gevoelige organismen: _Streptococcus uberis_, _Streptococcus dysgalactiae_, _Staphylococcus aureus_ en _Escherichia coli_. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet toedienen aan dieren waarvan bekend is dat ze overgevoelig zijn voor cefalosporines of andere β - lactam antibiotica. Het tepeldoekje niet gebruiken bij beschadigde spenen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. BD/2024/REG NL 9468/zaak 1027302 3 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op basis van gevoeligheidstesten waarbij rekening gehouden dient te worden met het officiële en nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.. Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC kan dit het aantal bacteriën dat resistent is tegen cefquinome verhogen en de effectiviteit van behandeling met andere cefalosporinen verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Penicillines en cefalosporines kunnen overgevoeligheid (allergie) veroorzaken na injectie, inadem 阅读完整的文件